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廣東獸藥溶出度試驗儀廠家

2025-05-15

產(chǎn)      地:
濟(jì)南
所在地區(qū):
山東濟(jì)南市
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廣東獸藥溶出度試驗儀廠家

藥物溶出試驗儀:

藥物溶出試驗儀是一款高精度藥物溶出試驗儀,,符合《中國藥典》2015 年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》,。

該儀器采用八杯八槳四柱支撐結(jié)構(gòu)形式,,可同時進(jìn)行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,,一個標(biāo)準(zhǔn)品試驗。新設(shè)計的電氣控制和操作系統(tǒng),,功能強(qiáng)大,、操控方便、性能穩(wěn)定,。

適用標(biāo)準(zhǔn):

1,、《中國藥典》2015 年版

2、《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)

藥物溶出試驗儀儀器結(jié)構(gòu)及特點:

1,、RC-8DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏,,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷,、控制準(zhǔn)確,、人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。

2,、RC-8DF提供用戶分級管理權(quán)限功能,,設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進(jìn)入一般賬戶,,可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗操作,。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進(jìn)入系統(tǒng),進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實際操作,。

3,、溶出杯與水箱無間隙設(shè)計,保證自動中心定位,,排除系統(tǒng)誤差,。

4、儀器提供“基本試驗"和“程序試驗"選項,,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù),,方便研究性試驗,。程序試驗功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗程序,方便于常規(guī)重復(fù)性試驗,。

5,、儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松,、簡便,、可靠的通過交互式操作,完成溫度標(biāo)定和校正,。

6,、儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面,為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口,;溫度實時顯示,、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示,、當(dāng)前等待取樣次數(shù),、當(dāng)前第“n"次取樣時間、等待當(dāng)前第“n"次取樣的剩余時間(倒計時),、當(dāng)前“年月日",、“時分秒"顯示。

7,、儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能,。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計追蹤,。儀器同時提供可外接打印機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口,。打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù),。

8,、儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換,。

9,、儀器提供定時關(guān)機(jī)、定時自動預(yù)熱功能,。

10,、儀器提供漢字、數(shù)字,、英文編輯功能,,可為USB存儲或打印輸出,提供試驗編號、試品名稱,、試驗參數(shù),、試驗方法等數(shù)據(jù)。

11,、具有自檢和自動保護(hù)功能,,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護(hù)。

12,、機(jī)頭電動升降,。

13、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋,。

14,、儀器符合2015版《中國藥典》

15、儀器符合《藥物溶出儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》

16,、根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù),,及溶出儀物理性能驗證(機(jī)械驗正)服務(wù)。

RC8DF藥物溶出試驗儀主要技術(shù)指標(biāo):

1,、水平度:傾斜度≤0.5℃(安裝后在兩個垂直方向上測量)

2,、 籃槳(軸)垂直度:  偏離垂直方向≤0.5℃

3、溶出杯垂直度:  偏離垂直方向≤1℃

4,、溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:  偏離軸心≤1.0mm

5、 籃(槳)軸擺度:  擺度≤0.2mm

6,、籃擺度:  擺度≤0.5mm

7,、籃(槳)的深度:  25±1mm

8、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差: <±4%

9,、各溶出杯中的介質(zhì)溫度:  37℃±0.3℃

10,、振動:  ≤0.1mil

11、調(diào)速范圍: 25-250 rpm

12,、轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分

13,、 水浴調(diào)溫范圍:室溫-45℃

14、溫度顯示分辨率:0.01℃

15,、控溫精度:≤±0.3℃

16,、累計計時時間:99小時59分59秒。(基本實驗正計時)

17,、取樣周期個數(shù):可預(yù)置1-24個不同的取樣周期,。

18、取樣周期時間:每周期99小時59分任意設(shè)定,,24個取樣周期可分段倒計時,,也可連續(xù)倒計時。

19、 USB數(shù)據(jù)下載,、打印時間間隔設(shè)置:≤1-60分鐘

20,、可連續(xù)工作時間:100h

21、工作噪聲: <60db

22,、工作環(huán)境; 5-35℃  相對濕度; ≤80%

23,、 電加熱功率:1500W



廣東獸藥溶出度試驗儀廠家


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