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基質(zhì):對照品
表兒茶素沒食子酸酯對照品形態(tài):固態(tài)
有效期:36個(gè)月
存儲條件:冷藏密閉及避光條件下保存,。使用中嚴(yán)格防止沾污,。取出產(chǎn)品恢復(fù)到室溫后,,干燥環(huán)境下取樣,。取樣結(jié)束后,,密閉保存,。樣品現(xiàn)配現(xiàn)用,,使用中嚴(yán)防污染,。色譜條件:按照高效液相色譜法測定,,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇:0.1%磷酸水(20:80)檢測波長為278nm,。
用途:主要用于科研中含量和純度檢測,;定性鑒別研究及中藥的鑒別、檢查,、質(zhì)量控制,。
包裝:棕色玻璃瓶
注意事項(xiàng):不適用于藥品生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中含量和純度測定使用,包括外標(biāo)定量和內(nèi)標(biāo)定量法,,不得用于人體,。
參考資料:《中國藥典》《天然藥物化學(xué)》。
別名:ECG
表兒茶素沒食子酸酯對照品詳細(xì)信息
一,、樣品制備
通過提取粗品,、硅膠柱層析分離、高中壓色譜制備,、精制以及產(chǎn)品的鑒定等一系列研制工作,,最終經(jīng)純度分析后,進(jìn)行包裝,、儲存
二,、溯源性及定值方法
高效液相色譜(HPLC),面積歸一法定值,。
三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度
標(biāo)準(zhǔn)值的擴(kuò)展不確定度/
四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)F1343國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范(等效ISO指南35),,對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,,采用高效液相色譜法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明:均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,,穩(wěn)定性考察良好,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值自定值之日起,有效期36月,,研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時(shí)通知用戶,。
五,、包裝,、儲存及使用
包裝:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色玻璃瓶包裝,規(guī)格20mg攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)。儲存及使用:冷藏密閉及避光條件下保存,。使用中嚴(yán)格防止沾污,。取出產(chǎn)品恢復(fù)到室溫后,干燥環(huán)境下取樣,,取樣結(jié)束后,,密閉保存,樣品現(xiàn)面現(xiàn)用,,使用中嚴(yán)防污染,。色譜條件:按照高效液相
北京晶品賽思科技有限公司
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