水中微生物限度儀一次性濾杯主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,,大大提高了工作效率,。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨(dú)立控制的方式,,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計,,噪音低,。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒,。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,;
10. 配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,,液體直接通過隔膜液泵排除,,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒,。
集菌儀是集菌培育器的配套運(yùn)用儀器,,經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用,口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育,,以查驗(yàn)口罩是否含菌,。檢測口罩進(jìn)程:口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中,,使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓,,經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,,經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分,。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中,放置規(guī)則的溫度培育,,調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象,。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品,、大輸液,、水針劑、滅菌醫(yī)療器具,、無菌打針用水等,,也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看,。
微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水,、注射用水、上清液,、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器,。
3.滅菌,,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌,。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,,進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生),。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,,沖洗液至適宜高度時,,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,,說明濾器內(nèi)氣壓過高,,取下膠帽放氣,然后套上,。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥,,可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,,降低轉(zhuǎn)速即可避免,,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法”章節(jié)
技術(shù)參數(shù):
1,、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2,、有效過濾直徑:40mm,;
3、濾杯容量:100ML
3,、過濾頭數(shù)量:3,;
4、檢測方法:薄膜過濾法,;
5,、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無需抽氣瓶,;
6,、抽液速率:100ml/15s;
7,、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌;
8,、濾頭:可拆裝,。
水中微生物限度儀一次性濾杯微生物限度檢測儀用途概述
多種用途:(1)注射用中、西藥品,,大輸液的無菌檢查,;(2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品,、化妝品,、食品、保健食品等雜菌計數(shù),,可作半固體,、混懸液、固體等樣品檢查,;(3)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查,、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn);(4)少量試驗(yàn)材料的除菌過濾,。
2. 兩種培養(yǎng)方式:(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng),;(2)取出濾膜作需氣菌,、厭氣菌和真菌培養(yǎng),。
3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗(yàn)一個濾頭損耗一張濾膜,,其它部件均為耐用,,多次使用,無廢物處理,,符合環(huán)保(GLP)要求,。貴重藥液可以回收。在抗生素藥品檢查,,所需培養(yǎng)基為封閉式濾器的一半量,,更大地節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。
使用方法:
1. 擰松底部圓螺母,,抬起金屬固定架,,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,,安裝玻璃桶,,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,,擰緊底部螺母,,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu),如不需要全密閉結(jié)構(gòu),,可不安裝頂部橡膠片,;
2. 底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;
3. 將整個濾器連底座包扎好,,進(jìn)行121℃蒸汽消D滅菌后即可使用,;
4. 加液體試樣,可用滅菌器注射,,刺入橡膠片,,注入濾器內(nèi),放固體,、半固體試樣,,可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)
采用濾膜法進(jìn)行微生物檢測是一種微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法,其得到AOAC,、美國,、歐洲和日本等國的藥典、FDA和EPA等組織的承認(rèn),,廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測,、食品及飲料工業(yè)、化妝品,、制藥工業(yè)品質(zhì)控制和電子工業(yè)等領(lǐng)域,。
濾膜法微生物檢測:
將適當(dāng)孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,,由于濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上,。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾后用無菌水沖洗濾器而除去。然后,,將濾膜放在培養(yǎng)基上培養(yǎng),,營養(yǎng)物和代謝物通過濾膜的微孔進(jìn)行交換,在濾膜表面上培養(yǎng)出的菌落可以計數(shù),,并和樣品量相關(guān),。
濾膜法的優(yōu)點(diǎn):
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應(yīng)使微生物檢測的準(zhǔn)確度提高
-帶有菌落的濾膜,,可作為檢測記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應(yīng),,得出定量結(jié)果