冷藏箱驗證
1:何為冷藏箱?
冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)備。
2:冷藏箱的保溫原理和保溫時限
首先:冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體,,配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑,,在密閉狀態(tài)下,,可長時間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置,其本身可自帶數(shù)字溫度計進行實時監(jiān)測,。國內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時間通常是12h的倍數(shù),,如12h、24h,、48h,、72h、96h等,,這個時間如何進行確定呢,?
3:如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時限呢?
(1) 模擬負(fù)載狀態(tài),;
(2) 制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至yi miao儲存溫度,;
(3) 根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量,在合適的位置布控監(jiān)測探頭,;
(4) 蓋上冷藏箱箱蓋,,置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中;
(5) 實時監(jiān)測箱內(nèi)溫度,,根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍,,即可判斷出冷藏箱的有效保冷時限。
華譜&澤恒是專注于為生物制藥客戶提供實驗室儀器計量,、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)供應(yīng)商,。
一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率,、降低行業(yè)的成本,、踐行好的客戶服務(wù)體驗。
自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司,、澤恒計量檢測(北京)有限公司提供生物制藥專業(yè)的計量校準(zhǔn),、GMP驗證服務(wù)。我們的驗證人員從GMP中來,,有著多年的GMP經(jīng)驗,,專業(yè)的設(shè)備保障,再加上CNAS計量的服務(wù),,我們給客戶解決的是一站式的QA/工程/驗證等服務(wù),。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,,從細胞,、基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療以及疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,。我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度,、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以“成為受人尊重的品牌"為服務(wù)的目標(biāo),。