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冷藏箱驗證

2025-03-02

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暫無
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上海上海市
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冷藏箱驗證

1:何為冷藏箱?

冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)備。

2:冷藏箱的保溫原理和保溫時限

首先:冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體,,配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑,,在密閉狀態(tài)下,,可長時間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置,其本身可自帶數(shù)字溫度計進行實時監(jiān)測,。國內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時間通常是12h的倍數(shù),,如12h24h,、48h,、72h96h等,,這個時間如何進行確定呢,?

3:如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時限呢?

(1)  模擬負(fù)載狀態(tài),;

(2)  制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至yi miao儲存溫度,;

(3)  根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量,在合適的位置布控監(jiān)測探頭,;

(4)  蓋上冷藏箱箱蓋,,置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中;

(5)  實時監(jiān)測箱內(nèi)溫度,,根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍,,即可判斷出冷藏箱的有效保冷時限。

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華譜&澤恒是專注于為生物制藥客戶提供實驗室儀器計量,、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)供應(yīng)商,。

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自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司,、澤恒計量檢測(北京)有限公司提供生物制藥專業(yè)的計量校準(zhǔn),、GMP驗證服務(wù)。我們的驗證人員從GMP中來,,有著多年的GMP經(jīng)驗,,專業(yè)的設(shè)備保障,再加上CNAS計量的服務(wù),,我們給客戶解決的是一站式的QA/工程/驗證等服務(wù),。

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