藥典批文-醫(yī)藥用級(jí)乳酸500ml25kg2年保質(zhì)期
2025-03-13
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醫(yī)藥用級(jí)乳酸500ml25kg2年保質(zhì)期
乳酸
Rusuan
Lactic Acid
C3H6O3 90.08 本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物,。含乳酸以C3H6O3 計(jì)算,,應(yīng)為85.0~92.0(g/g)。
【含量測(cè)定】 取本品約1g,,精密稱定,,加水50ml,精密加滴定液(1mol/L)25ml,,煮沸5分鐘,,加酚酞指示液2滴,趁熱用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校,,即得。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于90.08mg的C3H6O3 ,。
【檢查】重金屬 取本品2.0g,,加水10ml與酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加稀 3ml與水適量使成25ml,,依法檢查(通則0821*法),,含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品2.0g,,加水23ml稀釋后,,加 5ml,依法檢查(通則0822*法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0001),。
氯化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,,不得更濃(0.002),。
硫酸鹽 取本品2.0g,,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,,不得更濃(0.010),。
易炭化物 取95(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,,注意沿管壁加本品5ml,,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,,接界面的顏色不得比淡黃色更深,。
還原糖 取本品0.5g,加水10ml混勻,,用20溶液調(diào)至中性,,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,,不得生成紅色沉淀,。
顏色 取本品,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,,不得更深,。
枸櫞酸、草酸,、磷酸或酒石酸 取本品0.5g,,加水適量使成5ml,混勻,,用氨試液調(diào)至微堿性,,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生渾濁,。
醫(yī)藥用級(jí)乳酸500ml25kg2年保質(zhì)期
【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體,;幾乎無臭;有引濕性,;水溶液顯酸性反應(yīng),。 本品與水、乙醇能任意混合,。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.20~1.21,。 【鑒別】 本品的水溶液顯乳酸鹽(通則0301)的鑒別反應(yīng)
【類別】 藥。 【貯藏】 密封保存,。
山西錦洋藥用輔料有限公司
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