醫(yī)藥用級預(yù)膠化淀粉噸位2年保質(zhì)期

預(yù)膠化淀粉

Yujiaohua Dianfen

Pregelatinized Starch

微生物限度 取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu,，霉菌和酵母菌數(shù)總不得過l00cfu,，不得檢出大腸埃希菌。

本品系淀粉通過物理方法加工,，改善其流動性和可壓性而制得,。

醫(yī)藥用級預(yù)膠化淀粉噸位2年保質(zhì)期

預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,，使淀粉具有流動性及接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉,，系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末,，無臭、微有特殊口感,，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑,、稀釋劑和崩解劑

氧化物質(zhì) 取本品5.0g，加甲醇-水（1：1）的混合液20ml,，再加6mol/L醋酸溶液1ml,，攪拌均勻，離心,，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色,、棕色或紫色,。

藥物名稱：預(yù)膠化淀粉
英文名：Amylum Pregelatinisatum
漢語拼音：
主要成分：是由藥用淀粉經(jīng)過物理方法改良制成，只改變其物理性質(zhì),，而原有的化學(xué)結(jié)構(gòu)并無變化,，內(nèi)含鏈淀粉和支鏈淀粉

【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等,。 【貯藏】密閉保存,。