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最新標(biāo)準(zhǔn)!國家藥典委員會公示光學(xué)顯微鏡法標(biāo)準(zhǔn)草案
2025年05月27日 09:10:07 來源:化工儀器網(wǎng) 點擊量:1316

近日,,國家藥典委員會將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會各界意見,,公示期自5月26日起三個月,。

  光學(xué)顯微鏡法是利用光學(xué)原理對樣品微觀形貌進(jìn)行表征的分析方法,,通常適用于 1μm 及以上、肉眼難以觀察的樣品的觀察與測量,,下限由顯微鏡的分辨率決定,。光學(xué)顯微鏡法特別適用于表征非球形的粒子,該方法可作為其他方法的校準(zhǔn)基礎(chǔ),。顯微鏡與紅外光譜儀,、拉曼光譜儀聯(lián)用,還可對極微量或需微區(qū)分析的樣品進(jìn)行分析,。
 
  近日,,國家藥典委員會將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會各界意見,公示期自5月26日起三個月,?!吨袊幍洹分泄鈱W(xué)顯微鏡的應(yīng)用分散在各論眾多檢驗項目之中,雖有部分通則提及應(yīng)用,但局限性強,,缺少相應(yīng)通則來規(guī)范光學(xué)顯微鏡儀器性能及應(yīng)用要求,,世界各主流藥典均收載光學(xué)顯微鏡法。因此有必要制訂光學(xué)顯微鏡法通則,,闡明儀器的關(guān)鍵參數(shù),、表征內(nèi)容等,進(jìn)一步規(guī)范光學(xué)顯微鏡在《中國藥典》中的應(yīng)用,。
 
  本通則參考各國藥典,、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)指南等,以光學(xué)顯微鏡為核心,,以具體檢測項目為重點,,力求與世界先進(jìn)技術(shù)要求接軌,同時也符合我國現(xiàn)階段國情,,使技術(shù)要求便于操作,。主要分為以下四部分內(nèi)容:
 
  1. 對儀器的一般要求:對光學(xué)顯微鏡的基本組成、關(guān)鍵參數(shù)等進(jìn)行說明,。
 
  2. 校準(zhǔn):包括目鏡測微尺標(biāo)定和成像系統(tǒng)的測量校準(zhǔn),。
 
  3. 樣品制備:闡述了常見的制片方法和裝載樣品的器皿。
 
  4. 測定法:規(guī)范了顯微觀測粒子表征的術(shù)語,,列舉了光學(xué)顯微鏡在《中國藥典》中常見的應(yīng)用:顯微鑒別,、結(jié)晶性檢查、粒度和粒度分布,、熱載臺顯微鏡法,、熒光顯微鏡法、顯微計數(shù)法等,。
 
相關(guān)資料下載:

光學(xué)顯微鏡法公示稿.pdf

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