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重點研發(fā)高端醫(yī)療器械等產(chǎn)品 推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2025年01月17日 10:01:25
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：3607
近日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布通知,，圍繞植介入器械,、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷設(shè)備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領(lǐng)域,，面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資項目,。
人工智能、基因技術(shù),、免疫治療等新一輪科技革命正在催生全球生命科學(xué)的巨大變革,。在此背景下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國際科技與經(jīng)濟競爭的戰(zhàn)略制高點,。近年來，在多項利好政策不斷加持下,，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成效顯著，制藥與生物技術(shù)行業(yè)市場正保持高速發(fā)展,。
近日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布通知,，面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資項目,。本次征集工作明確八大方向,，為提升本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化能力水平提供有力支撐。
征集范圍
專題一：工藝技術(shù)開發(fā)項目
方向1.藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)
征集項目重點為：圍繞生物制品,、化學(xué)藥,、中藥等細分領(lǐng)域，以提升產(chǎn)品質(zhì)量,、降低成本,、提高效率、節(jié)能環(huán)保等為主要目標,，開展重要環(huán)節(jié)生產(chǎn)工藝(如，原料制備,、細胞株構(gòu)建,、制劑、發(fā)酵,、純化、提取,、中試放大等)的研究開發(fā)并取得實質(zhì)性突破(可一項或多項),，提升藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)水平；通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造,，將該成果應(yīng)用于相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn),。
方向2.醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝開發(fā)
征集項目重點為：圍繞植介入器械,、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷設(shè)備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領(lǐng)域,，開展一類產(chǎn)品生產(chǎn)制造關(guān)鍵工藝開發(fā)并在提質(zhì)、降本,、增效等方面取得實質(zhì)進展，通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造,，將該研究成果應(yīng)用于相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)。
專題二：專業(yè)化技術(shù)平臺建設(shè)
方向1.研發(fā)服務(wù)平臺
征集項目重點為：圍繞細胞與基因治療,、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物,、小分子藥物、現(xiàn)代中藥,、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開發(fā),，對接國際前沿領(lǐng)域與監(jiān)管標準,，投資建設(shè)具有高水平技術(shù)服務(wù)能力的研發(fā)服務(wù)平臺項目,。
方向2.生產(chǎn)服務(wù)平臺
征集項目重點為：圍繞小分子藥物,、細胞與基因治療,、抗體偶聯(lián)藥物、現(xiàn)代中藥,、高端醫(yī)療器械等細分賽道或領(lǐng)域,，投資建設(shè)規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù)平臺,，在相應(yīng)領(lǐng)域形成有行業(yè)競爭力的生產(chǎn)服務(wù)能力。
方向3.企業(yè)技術(shù)平臺
征集項目重點為：瞄準全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向,，在小分子藥物,、大分子藥物、細胞與基因治療、現(xiàn)代中藥,、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域投資建設(shè)具有核心競爭力的技術(shù)平臺,，用于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
專題三：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)
方向1.藥品生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的藥物產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級),，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。
方向2.醫(yī)療器械生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級),，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
方向3.產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設(shè)備,、原料,、試劑或耗材等產(chǎn)品，進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級),，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)。
全文如下：
關(guān)于征集上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化能力提升儲備項目的通知
各有關(guān)單位：
為全面貫徹落實《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2024〕9號),，打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,，特面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資項目，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)化能力提升項目儲備庫,。
一,、征集范圍
專題一：工藝技術(shù)開發(fā)項目
方向1.藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)
征集項目重點為：圍繞生物制品、化學(xué)藥,、中藥等細分領(lǐng)域,，以提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本,、提高效率,、節(jié)能環(huán)保等為主要目標，開展重要環(huán)節(jié)生產(chǎn)工藝(如,，原料制備,、細胞株構(gòu)建、制劑,、發(fā)酵,、純化、提取,、中試放大等)的研究開發(fā)并取得實質(zhì)性突破(可一項或多項),，提升藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)水平,；通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造，將該成果應(yīng)用于相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn),。
方向2.醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝開發(fā)
征集項目重點為：圍繞植介入器械,、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷設(shè)備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領(lǐng)域,，開展一類產(chǎn)品生產(chǎn)制造關(guān)鍵工藝開發(fā)并在提質(zhì),、降本、增效等方面取得實質(zhì)進展,，通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造,，將該研究成果應(yīng)用于相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)。
專題二：專業(yè)化技術(shù)平臺建設(shè)
方向1.研發(fā)服務(wù)平臺
征集項目重點為：圍繞細胞與基因治療,、抗體藥物,、抗體偶聯(lián)藥物、小分子藥物,、現(xiàn)代中藥,、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開發(fā)，對接國際前沿領(lǐng)域與監(jiān)管標準,，投資建設(shè)具有高水平技術(shù)服務(wù)能力的研發(fā)服務(wù)平臺項目,。
方向2.生產(chǎn)服務(wù)平臺
征集項目重點為：圍繞小分子藥物、細胞與基因治療,、抗體偶聯(lián)藥物,、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等細分賽道或領(lǐng)域,，投資建設(shè)規(guī)?；a(chǎn)服務(wù)平臺，在相應(yīng)領(lǐng)域形成有行業(yè)競爭力的生產(chǎn)服務(wù)能力,。
方向3.企業(yè)技術(shù)平臺
征集項目重點為：瞄準全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向,，在小分子藥物、大分子藥物,、細胞與基因治療,、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域投資建設(shè)具有核心競爭力的技術(shù)平臺,，用于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,。
專題三：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)
方向1.藥品生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的藥物產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級)，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證,。
方向2.醫(yī)療器械生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級)，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,。
方向3.產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設(shè)備,、原料、試劑或耗材等產(chǎn)品,，進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級)，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn),。
二、征集要求
1.基本要求,。申報單位應(yīng)在本市注冊,、具有獨立承擔民事責任能力的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)主體，經(jīng)營狀態(tài)正常,，信用記錄良好,，財務(wù)制度健全，具有組織項目實施的相應(yīng)能力,。
2.項目總投資,。專題一、二投資應(yīng)不低于1000萬元,，專題三投資應(yīng)不低于2000萬元,；上述投資項目中，固定資產(chǎn)投資不少于50%,。
3.建設(shè)條件,。項目實施地點須在本市行政區(qū)域范圍內(nèi)，且已初步完成項目立項,、土地廠房,、投資備案、環(huán)評(如有),、資金等相關(guān)基礎(chǔ)工作,，具備項目建設(shè)實施相關(guān)的基本條件。
4.項目周期,。所征集的應(yīng)是在建項目,，或于未來半年內(nèi)開工建設(shè)，項目周期一般不超過3年,。
5.其他事項,。項目單位應(yīng)遵守誠信管理要求，對所提交材料的真實性負責,；項目須承諾成果在本市轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化,；本通知征集范圍不包括已獲市級財政資金支持項目。
三,、具體流程
1.報送方式,。項目申報單位填寫《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)儲備項目征集表》,，在要求位置蓋章后形成PDF文件，連同word版本一并發(fā)送至上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心電子郵箱[email protected],。
2.申報節(jié)點,。第一批項目申報截止時間為2025年2月18日16:00。本項目長期面向全市企業(yè)征集,，有新增相關(guān)項目的企業(yè)主體可隨時報送征集材料,，納入儲備庫。
四,、聯(lián)系方式
服務(wù)熱線：8008025114(座機) 4008205114(手機)
上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心：陳明海 50800300-321(材料報送)
上海市科學(xué)技術(shù)委員會
2025年1月10日
素材來源：上海市科學(xué)技術(shù)委員會
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