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國內(nèi)創(chuàng)新藥械行業(yè)再迎利好政策！
2024年12月26日 15:06:18 來源：化工儀器網(wǎng) 作者：小夢 點擊量：5366

12月23日,，國務(wù)院常務(wù)會議在京召開,。會上部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措,。

　　工欲善其事,，必先利其器。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中重要組成部分之一,，它們不僅事關(guān)國計民生,、經(jīng)濟發(fā)展，還是全面實施健康中國戰(zhàn)略的重要支撐產(chǎn)業(yè),。更在技術(shù)不斷發(fā)展的過程中,，推動著醫(yī)藥領(lǐng)域的進步和創(chuàng)新。
 
　　12月23日,，國務(wù)院常務(wù)會議在京召開,。會上部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措,。其中包括提高審評審批質(zhì)效,，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市等深化藥品和器械審評審批的系列改革舉措。
 
　　會議指出,，要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,，打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài)，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進,，更好滿足群眾對高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。
 
　　近年來,，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展,，人民生活水平日益提高，對健康生活的觀念日益增強,。各有關(guān)部門立足于國家實情,，出臺一系列利好政策,，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進程。
 
　　2024年6月,，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》,，其中就提到要深化藥品審評審批制度改革。制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件,。加快創(chuàng)新藥,、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械,、疫情防控藥械審評審批,。
 
　　2023年2月，國務(wù)院印發(fā)《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》,，其中也提出要加強藥品和疫苗全生命周期管理,，推動臨床急需和罕見病治療藥品，醫(yī)療器械審評審批提速,。
 
　　而就在上月,，國家醫(yī)保局召開的新聞發(fā)布會上，正式宣布了2024年國家醫(yī)保藥品目錄更新結(jié)果,，其中91種藥品新納入醫(yī)保覆蓋范圍,。經(jīng)相應(yīng)程序，本次調(diào)整共新增91種藥品,，其中腫瘤用藥26個(含4個罕見病),、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個,、抗感染用藥7個,、中成藥11個、精神病用藥4個,，以及其他領(lǐng)域用藥21個,。這一細致的分類為不同疾病患者的需求得到了更加精準(zhǔn)的滿足。
 
　　近年來,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力也在不斷增強,，“卡脖子”技術(shù)不斷突破。數(shù)據(jù)顯示,，中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線貢獻率從2013年的4%增長到2023年的28%,，中國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)全球貢獻率已超過歐洲，僅次于美國,。“十四五”期間,，上市國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量達123個，上市國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量達到195個,。2023年,，創(chuàng)新藥市場規(guī)模達850億元,。
 
　　此次會議強調(diào)的“提高審評審批質(zhì)效”，主要目的是減少不必要的流程冗余,、優(yōu)化審評審批流程,，并傾斜資源支持審評工作。這些舉措將縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時間周期,，使有臨床價值的創(chuàng)新成果能更快地推向市場,，從而造福患者,。
 
　　除此之外,，會議還強調(diào)，在加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持的同時,，要“發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用”,，推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。并支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,，推動科研成果轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品,。據(jù)了解，我國已批準(zhǔn)296個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,，主要集中在植介入類設(shè)備,、高端影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等高端領(lǐng)域,，部分產(chǎn)品已經(jīng)處于國際領(lǐng)先地位,。
 
　　總體而言，未來這些改革將極大地激發(fā)行業(yè)的創(chuàng)新能力,，預(yù)計將會有更多符合國際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械被快速推向市場,。同時，這也將幫助中國企業(yè)在全球醫(yī)藥行業(yè)中占據(jù)更有利的競爭位置,，推動整個行業(yè)向更高的標(biāo)準(zhǔn)邁進,。
 
　　資料來源：第一財經(jīng)
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