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政策春風(fēng)勁吹，創(chuàng)新藥將進(jìn)入新的快速發(fā)展周期,！建議關(guān)注這些藥企
2024年04月09日 15:35:06
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5433
近期,，北京、廣州,、珠海三地出臺(tái)支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的政策文件,，從創(chuàng)新藥融資端、準(zhǔn)入端,、支付端等多維度給出了具體的政策支持,。機(jī)構(gòu)表示，政策對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥的支持力度正得到大力加強(qiáng),，創(chuàng)新藥將進(jìn)入新的快速發(fā)展期,。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近期,，北京,、廣州、珠海三地出臺(tái)支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的政策文件,，從創(chuàng)新藥融資端,、準(zhǔn)入端,、支付端等多維度給出了具體的政策支持。機(jī)構(gòu)表示,，政策對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥的支持力度正得到大力加強(qiáng),，創(chuàng)新藥將進(jìn)入新的快速發(fā)展期。
在新質(zhì)生產(chǎn)力驅(qū)動(dòng)下,，創(chuàng)新藥迎來政策春風(fēng),。機(jī)構(gòu)表示，資策略上建議關(guān)注信達(dá)生物,、康方生物,、先聲藥業(yè)、艾迪藥業(yè),、澤璟制藥等,。
其中對(duì)于信達(dá)生物，創(chuàng)新研發(fā)是公司持續(xù)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力,。2023年,，信達(dá)生物的商業(yè)化產(chǎn)品已擴(kuò)展至十款，并成功將兩款創(chuàng)新藥物?？商K®(伊基奧侖賽注射液)和信必樂®(托萊西單抗注射液)推向中國市場(chǎng),。同時(shí)，信達(dá)生物積極拓寬現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍,，并將其納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL),。
在新藥研發(fā)方面，信達(dá)生物已有四項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)和新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sNDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并正在審評(píng)中,，涉及2個(gè)肺癌靶向分子,、以及2型糖尿病及肥胖潛在重磅產(chǎn)品瑪仕度肽。此外,，信達(dá)生物還積極推進(jìn)具有全球潛力的早期臨床階段創(chuàng)新管線項(xiàng)目,，如IBI363(PD-1/IL-2)在免疫療法耐藥或不響應(yīng)瘤種中顯示出令人鼓舞的初步療效和安全性。業(yè)內(nèi)表示,，這些創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)展為公司未來的長(zhǎng)期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。
康方生物是一家生物制藥公司，專注于研究,、開發(fā),、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥。目前,，公司擁有50個(gè)以上創(chuàng)新候選藥物,，涉及腫瘤、自身免疫,、炎癥,、代謝疾病等領(lǐng)域。公司商業(yè)化產(chǎn)品主要以PD-1相關(guān)藥物為主,。派安普利單抗作為公司頭款商業(yè)化產(chǎn)品,，2021年獲批上市。緊隨其后的是PD-1/CTLA-4雙抗,，成為獲批上市的國產(chǎn)雙抗,。
先聲藥業(yè)近日公布了2023年業(yè)績(jī)報(bào)告，其報(bào)告顯示,，公司在創(chuàng)新藥商業(yè)化,、創(chuàng)新藥物研發(fā)以及市場(chǎng)拓展等方面均取得了不俗的成績(jī),。根據(jù)財(cái)報(bào)，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)成為先聲藥業(yè)增長(zhǎng)的亮點(diǎn),，其全年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達(dá)到約47.56億元,，占總收入的比例高達(dá)72.0%。
據(jù)悉,，作為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司,，先聲藥業(yè)高度重視并致力于創(chuàng)新藥研發(fā)，2023年研發(fā)投入總額約為19.60億元,，同比增長(zhǎng)1.2%,。截至目前，先聲藥業(yè)具備六種商業(yè)化創(chuàng)新藥,，已建立起一條近60款新藥品種的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,，現(xiàn)正就15種創(chuàng)新藥開展注冊(cè)性臨床研究。其中處于NDA或III期臨床研究階段的新藥分子三種,，處于I/II期階段新藥分子12種,，及臨床前候選藥物約40種。
對(duì)于艾迪藥業(yè),，有機(jī)構(gòu)表示,，看好公司HIV創(chuàng)新藥市場(chǎng)潛力。據(jù)悉,，公司研發(fā)管線聚焦艾滋病,、炎癥、腦卒中等疾病領(lǐng)域,，現(xiàn)有在研項(xiàng)目19項(xiàng),，核心包括8個(gè)1類新藥和2個(gè)2類新藥。
公司核心產(chǎn)品艾諾韋林是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI),，相比傳統(tǒng)非核苷方案可降低血脂代謝,、中樞神經(jīng)、肝臟等不良反應(yīng)發(fā)生率,，改善免疫重建,；已獲批上市并被納入醫(yī)保。復(fù)方制劑艾諾米替片為三聯(lián)單片復(fù)方HIV新藥,，是在艾諾韋林基礎(chǔ)上加入兩個(gè)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所組成的復(fù)方制劑,。此外，公司還布局了新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑ACC017及HIV長(zhǎng)效治療藥物ACC027,。
澤璟制藥方面,，機(jī)構(gòu)表示，其作為平臺(tái)型創(chuàng)新藥企業(yè),，核心管線已進(jìn)入兌現(xiàn)期,。澤璟制藥近期在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示,，杰克替尼治療骨髓纖維化適應(yīng)癥正處于新藥上市申請(qǐng)審評(píng)中，預(yù)計(jì)今年獲批上市,，有望成為第一個(gè)獲批該項(xiàng)適應(yīng)癥的國產(chǎn)JAK抑制劑,。 公司自主研發(fā)的重組人凝血酶由于快速止血的特點(diǎn)和安全性上的優(yōu)勢(shì)，有望成為外科手術(shù)局部止血藥物中的重要產(chǎn)品,。此外，澤璟制藥開發(fā)的ZG2001是一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑,，屬于1類新藥,，主要適應(yīng)癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。公司還開展了注射用重組人促甲狀腺激產(chǎn)品的兩項(xiàng)III期臨床研究等,。
據(jù)了解,，近年來，我國隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長(zhǎng),，新藥上市數(shù)量呈現(xiàn)出上升趨勢(shì),。展望未來，有機(jī)構(gòu)表示,，在政策利好的刺激下,，創(chuàng)新藥板塊有望企穩(wěn)向好。隨著政策的持續(xù)推進(jìn)和市場(chǎng)的逐步成熟,，創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資前景值得期待,。
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