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《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）公開征求意見
2024年02月23日 14:41:42
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：9351
近日,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）,，并對外公開征求各界意見。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】 隨著醫(yī)藥科技的不斷進步和人民健康需求的日益增長,，化學(xué)仿制藥作為保障公眾用藥安全,、有效和經(jīng)濟的重要手段，其質(zhì)量控制和監(jiān)管受到了社會各界的高度關(guān)注,。近日,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十九批)》(征求意見稿)，并對外公開征求各界意見,。
《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄》是確?；瘜W(xué)仿制藥質(zhì)量與療效一致性的關(guān)鍵工具。通過明確參比制劑,，可以為仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)提供標準對照,，確保仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效上的一致性，從而保障患者的用藥安全和治療效果,。
第七十九批《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄》的發(fā)布,，標志著我國在藥品質(zhì)量管理方面邁出了新的步伐,。本批目錄涵蓋了多個新藥品種，體現(xiàn)了我國在藥品研發(fā)領(lǐng)域的最新成果,。同時,，對于已有藥品的參比制劑進行了更新和完善,，以適應(yīng)當(dāng)前藥品監(jiān)管的新要求和技術(shù)發(fā)展的新趨勢,。
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