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仿制藥行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大下,,將迎來一些新變化,!
2023年08月10日 14:03:58 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:2891

有統(tǒng)計(jì)顯示,2022年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約21316億元,,預(yù)計(jì)到2029年市場(chǎng)規(guī)模將接近37491億元,,未來六年CAGR為8.3%。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】仿制藥是指與商品名藥在劑量,、安全性和效力,、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品,。隨著藥品需求的不斷增加,,仿制藥品的整體行業(yè)正在迅速發(fā)展和增長(zhǎng)。有統(tǒng)計(jì)顯示,,2022年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約21316億元,,預(yù)計(jì)到2029年市場(chǎng)規(guī)模將接近37491億元,未來六年CAGR為8.3%,。
 
  中國(guó)是仿制藥大國(guó),,仿制藥在整體醫(yī)藥市場(chǎng)中的占比高于全球水平,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,,2021年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模也已達(dá)到1344億美元,,未來仍將保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。值得注意的是,,在國(guó)內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將顯著增大,,市場(chǎng)需求量大幅度提升的背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),,該產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì)迎來一些新變化。
 
  首先,在發(fā)展趨勢(shì)上,,未來仿制藥行業(yè)將會(huì)出現(xiàn)規(guī)?;l(fā)展和多元化擴(kuò)張的趨勢(shì)。據(jù)悉,,在規(guī)?;l(fā)展方面,四藥集團(tuán)就啟動(dòng)了醫(yī)藥集成與創(chuàng)新發(fā)展示范產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目,,該項(xiàng)目分兩期建設(shè),,一期主要建設(shè)生產(chǎn)車間、生產(chǎn)配套設(shè)施,,其中生產(chǎn)車間就有高端仿制藥板塊,。
 
  在多元化發(fā)展方面,近幾年受到國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策助力,,大量仿制藥企業(yè)已在提升自身質(zhì)量的前提下開始積極開拓出口市場(chǎng),。據(jù)悉,當(dāng)前中國(guó)藥企申報(bào)出口美國(guó)的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)批文數(shù)量一直在不斷攀升,,2018年共獲得99個(gè)ANDA批文,,其中80個(gè)ANDA批文為已經(jīng)批準(zhǔn),19個(gè)為暫定批準(zhǔn),;2019年獲批量為65個(gè),。
 
  未來,基于國(guó)家藥品政策和藥物市場(chǎng)的發(fā)展,,國(guó)內(nèi)仿制藥廠商將持續(xù)進(jìn)行總體性,、系統(tǒng)性的投資發(fā)展,為消費(fèi)者提供更多,、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,,從而實(shí)現(xiàn)規(guī)模化發(fā)展,。
 
  其次,,仿制藥行業(yè)將會(huì)通過創(chuàng)新,不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,。當(dāng)前仿制藥廠商正加快技術(shù)的研發(fā)和開發(fā),,推動(dòng)新的藥物和藥物合成技術(shù),以滿足消費(fèi)者對(duì)國(guó)際一流的仿制藥產(chǎn)品的需求,。
 
  在國(guó)內(nèi)藥企不斷加速創(chuàng)新的背景下,,其實(shí)不少企業(yè)已取得亮眼成果。如今年二季度,,科倫藥業(yè),、中國(guó)生物制藥,、新和成(北京福元醫(yī)藥)、成都倍特藥業(yè),、石藥控股(石藥歐意)等30家藥企均獲得首仿藥獲批,。其中,科倫藥業(yè)在今年一季度就已拿下了注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液和泊沙康唑口服混懸液的國(guó)內(nèi)首仿后,,二季度再拿下ω-3甘油三酯(2%)中/長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和氫溴酸替格列汀片的國(guó)內(nèi)首仿,,今年上半年該集團(tuán)以有4款首仿藥獲批上市。
 
  最后,,仿制藥廠商還將借助國(guó)際貿(mào)易渠道,,將仿制藥品投放到更多的國(guó)別和地區(qū),拓展國(guó)際市場(chǎng),,拓寬仿制藥品的銷售,,進(jìn)一步拓展仿制藥行業(yè)的發(fā)展。近年來,,仿制藥出海進(jìn)展一直加快,,有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)仿制藥歷年取得ANDA數(shù)量持續(xù)走高,,部分企業(yè)海外仿制藥銷售額已高于國(guó)內(nèi)銷售額,。
 
  不過要注意的是,雖然歐美等仿制藥市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?,但由于其要求?biāo)準(zhǔn)較高,,進(jìn)入門檻高,預(yù)計(jì)龍頭企業(yè)將更為受益,。
 
  總的來說,,未來國(guó)內(nèi)仿制藥行業(yè)將出現(xiàn)規(guī)模化發(fā)展,、多元化擴(kuò)張,、技術(shù)突破和國(guó)際化發(fā)展等發(fā)展趨勢(shì)。受此影響,,國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模也將發(fā)生劇烈變化,,從而為全球仿制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更多助力。
 
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