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為強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理,，多地正積極展開本年度藥品監(jiān)督抽檢工作！
2023年08月04日 10:37:59
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3562
為扎實開展藥品和經(jīng)營使用專項整治工作,，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理,，充分發(fā)揮藥品抽檢對加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險防控的作用，今年多地都已在開展新一輪藥品監(jiān)督抽檢工作,。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】8月2日,，山東藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰通知，山東益康藥業(yè)股份有限公司因左卡尼汀口服溶液抽檢苯甲酸鈉項目檢驗不合格,，被處罰30萬,。左卡尼汀口服液屬口服溶液劑?？捎糜诜乐巫罂嵬∪狈?，如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏等問題。
據(jù)了解,，在此之前國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2023年第30號)中,，益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的左卡尼汀口服溶液，就因檢查苯甲酸鈉不符合規(guī)定而“上榜”,。目前,，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用,、召回等風(fēng)險控制措施,，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改,。
除了山東益康，今年還有不少省市也已相繼發(fā)布了藥品抽查不合格公告,，有大批藥企產(chǎn)品因不符合要求,，已被依法調(diào)查處理。其中,，值得注意的是,，有部分企業(yè)還多次因產(chǎn)品不合格被曝光。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,，從頻繁的抽檢,，以及不斷有醫(yī)藥企業(yè)因產(chǎn)品不合格被曝光來看，醫(yī)藥產(chǎn)品安全問題將一直會是國家以及各地藥監(jiān)部門關(guān)注的焦點(diǎn),。
實際上,，為扎實開展藥品和經(jīng)營使用專項整治工作，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理,，充分發(fā)揮藥品抽檢對加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險防控的作用,，今年多地都已在開展新一輪藥品監(jiān)督抽檢工作。
如近日,，青海省海東市市場監(jiān)管局就開展了2023年度藥品抽檢工作,，本次抽檢，強(qiáng)化重點(diǎn)單位,、重點(diǎn)品種監(jiān)督抽檢的同時,，還強(qiáng)化監(jiān)檢結(jié)合、流程規(guī)范,。其中,，在重點(diǎn)品種方面將聚焦使用范圍廣、不良反應(yīng)集中,、風(fēng)險較大,、社會關(guān)注度較高的品種，以慢性病品種,、中藥飲片,、防疫藥品和其他需要抽檢的品種為重點(diǎn)品種。
截至目前,，海東市已完成80批次藥品抽樣任務(wù),，其中化學(xué)藥制劑40批次、中藥飲片10批次,、中成藥30批次,。下一步，海東市市場監(jiān)管局將繼續(xù)推進(jìn)藥品抽檢工作,，發(fā)現(xiàn)不合格藥品將嚴(yán)格核查處置,，確保抽檢結(jié)果有效運(yùn)用,，筑牢藥品安全防線，為全市人民群眾安全用藥保駕護(hù)航,。
江蘇省如皋市市場監(jiān)督管理局下原分局也在開展本年度藥品監(jiān)督抽檢工作。此次藥品抽樣工作中堅持以問題為導(dǎo)向,，結(jié)合近幾年省局公布藥品質(zhì)量不合格公告,，找準(zhǔn)藥品質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)，抓住藥品監(jiān)管重點(diǎn),，將國家集中采購中選品種,、基本藥物、兒童用藥,、婦科用藥,、使用量大的醫(yī)院制劑、疫情防控用藥,、中藥飲片等產(chǎn)品作為抽樣重點(diǎn),。
總的來說，醫(yī)藥行業(yè)已迎來強(qiáng)監(jiān)管時代,，未來抽檢只會愈加頻繁,。在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)發(fā)展,，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì),、安全將成發(fā)展的重中之重。
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