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化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,,為落實《質(zhì)量強國建設綱要》關(guān)于深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)審批制度改革,、全面實施告知承諾和優(yōu)化審批服務的要求,,市場監(jiān)管總局修訂了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》,,自2023年12月1日起施行?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(國認實〔2016〕33號)同時廢止,。
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》包括總則、評審內(nèi)容與要求,、評審方式與程序,、附則等四章內(nèi)容組成。
具體如下:
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則
第一章 總則
第一條 依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則,、《中華人民共和國認證認可條例》等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求,,制定本準則,。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審(含告知承諾核查,下同)工作,,應當遵守本準則,。
第三條 本準則所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,,依法成立,,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設備,、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本準則所稱資質(zhì)認定,,是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,,由市場監(jiān)督管理部門依照法律,、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù),、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可,。
本準則所稱資質(zhì)認定技術(shù)評審,是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,,由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員,,對檢驗檢測機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求所進行的技術(shù)性審查。
第四條 針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性,,市場監(jiān)管總局,、國務院有關(guān)主管部門,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求,,評審補充要求與本準則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。
第五條 依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》等的相關(guān)規(guī)定,,對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的,,對檢驗檢測機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序,應當符合本準則的相關(guān)規(guī)定,。
第六條 資質(zhì)認定技術(shù)評審工作應當堅持統(tǒng)一規(guī)范,、客觀公正、科學準確,、公平公開,、便利高效的原則。
第二章 評審內(nèi)容與要求
第七條 資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容包括:對檢驗檢測機構(gòu)主體,、人員,、場所環(huán)境、設備設施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查,。
第八條 檢驗檢測機構(gòu)應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織,。
(一)檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應當有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果負責,,并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應當經(jīng)所在法人單位授權(quán),。
(二)檢驗檢測機構(gòu)應當以公開方式對其遵守法定要求,、獨立公正從業(yè)、履行社會責任,、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾,。
(三)檢驗檢測機構(gòu)應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,,保證檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果公正準確、可追溯,。
(四)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密,、商業(yè)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施,。
第九條 檢驗檢測機構(gòu)應當具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,。
(一)檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律,、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,,依照其規(guī)定。
(二)檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度,、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷,、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應當符合工作需要,。
(三)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應當具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
第十條 檢驗檢測機構(gòu)應當具有固定的工作場所,,工作環(huán)境符合檢驗檢測要求,。
(一)檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所,包括固定的,、臨時的、可移動的或者多個地點的場所,。
(二)檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求,。
第十一條 檢驗檢測機構(gòu)應當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
(一)檢驗檢測機構(gòu)應當配備具有獨立支配使用權(quán),、性能符合工作要求的設備和設施,。
(二)檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備)實施檢定,、校準或核查,,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求,。
(三)檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì),,應當滿足計量溯源性要求。
第十二條 檢驗檢測機構(gòu)應當建立保證其檢驗檢測活動獨立,、公正,、科學、誠信的管理體系,,并確保該管理體系能夠得到有效,、可控,、穩(wěn)定實施,持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求,。
(一)檢驗檢測機構(gòu)應當依據(jù)法律法規(guī),、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準,、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件,,包括政策、制度,、計劃,、程序和作業(yè)指導書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應當符合自身實際情況并有效運行,。
(二)檢驗檢測機構(gòu)應當依法開展有效的合同審查,。對相關(guān)要求、標書,、合同的偏離,、變更應當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
(三)檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務,、供應品應當符合檢驗檢測工作需求,。
(四)檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法,,應當優(yōu)先使用標準方法,。使用標準方法前應當進行驗證;使用非標準方法前,,應當先對方法進行確認,,再驗證。
(五)當檢驗檢測標準,、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,,檢驗檢測機構(gòu)應當報告測量不確定度。
(六)檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告,,應當客觀真實,、方法有效、數(shù)據(jù)完整,、信息齊全,、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位,。
(七)檢驗檢測機構(gòu)應當對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定,,包括記錄的標識、貯存、保護,、歸檔留存和處置等內(nèi)容,。記錄信息應當充分、清晰,、完整,。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。
(八)檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測,、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時,,應當具有保障安全性、完整性,、正確性措施,。
(九)檢驗檢測機構(gòu)應當實施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動,,質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應,。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動,。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對,、設備比對、留樣再測,、盲樣考核等,。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等,。
第十三條 有關(guān)法律法規(guī)及標準,、技術(shù)規(guī)范對檢驗檢測機構(gòu)的主體、人員,、場所環(huán)境,、設備設施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的,檢驗檢測機構(gòu)還應當符合相關(guān)特殊要求,。
第三章 評審方式與程序
第十四條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序的技術(shù)評審方式包括:現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠程評審(遠程評審工作程序見附件3),。根據(jù)機構(gòu)申請的具體情況,,采取不同技術(shù)評審方式對機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項進行審查。(一般程序?qū)彶椤哺嬷兄Z核查〕表見附件4),。
第十五條 現(xiàn)場評審適用于首次評審,、擴項評審、復查換證(有實際能力變化時)評審,、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審?,F(xiàn)場評審應當對檢驗檢測機構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認定事項的技術(shù)能力進行逐項確認,根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗,。安排現(xiàn)場試驗時應當覆蓋所有申請類別的主要或關(guān)鍵項目/參數(shù),、儀器設備,、檢測方法、試驗人員,、試驗材料等,,并覆蓋所有檢驗檢測場所。現(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形,。
第十六條 書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項或變更(不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為,、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復查換證評審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形,。
第十七條 遠程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗檢測機構(gòu)實施的技術(shù)評審,。采用方式可以為(但不限于):利用遠程電信會議設施等對遠程場所(包括潛在危險場所)實施評審,包括音頻,、視頻和數(shù)據(jù)共享以及其他技術(shù)手段,;通過遠程接入方式對文件和記錄審核,同步的(即實時的)或者是異步的(在適用時)通過靜止影像,、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據(jù),。下列情形可選擇遠程評審:
(一)由于不可抗力(疫情、安全,、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審,;
(二)檢驗檢測機構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點,各地點均運行相同的管理體系,,且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的,;
(三)已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴項;
(四)現(xiàn)場評審后仍需要進行復核,,但復核無法在規(guī)定時間內(nèi)完成,。
遠程評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。
第十八條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實施,。應當對檢驗檢測機構(gòu)承諾的真實性進行現(xiàn)場核查(告知承諾程序核查表見附件4),。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進行。
第十九條 告知承諾現(xiàn)場核查應當由資質(zhì)認定部門組織實施,,現(xiàn)場核查人員應當在規(guī)定的時限內(nèi)進行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論,。核查結(jié)論分為:“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應結(jié)論,,由核查組通知申請人整改,,或者向資質(zhì)認定部門作出撤銷相應許可事項的建議。
第四章 附則
第二十條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動中的違法違規(guī)行為,,依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定予以處理,。
第二十一條 本準則自2023年12月1日起施行。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(國認實〔2016〕33號)同時廢止,。
附件:1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作程序
2.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定書面審查工作程序
3.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定遠程評審工作程序
4.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》一般
程序?qū)彶?告知承諾核查)表