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國家衛(wèi)健委發(fā)布4項(xiàng)臨床檢驗(yàn)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2022年11月09日 09:54:44 來源：化工儀器網(wǎng) 作者：羊舌木 點(diǎn)擊量：6371

日前,，國家衛(wèi)健委發(fā)布《臨床化學(xué)檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床微生物檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床血液與體液檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床微生物培養(yǎng)、鑒定和藥敏檢測系統(tǒng)的性能驗(yàn)證》四項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。

　　【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】日前,，國家衛(wèi)健委發(fā)布《臨床化學(xué)檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床微生物檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床血液與體液檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床微生物培養(yǎng)、鑒定和藥敏檢測系統(tǒng)的性能驗(yàn)證》四項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
 
　　該四項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床生化,、臨床微生物、臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè)常用檢驗(yàn)項(xiàng)目/檢測技術(shù)的開展提出了標(biāo)準(zhǔn)化的要求,，也是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遵守的基本要求,。這4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于2023年5月1日起正式實(shí)施，將成為相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),、運(yùn)行管理和認(rèn)可評(píng)審的重要依據(jù),。
 
　　WS/T 804—2022 臨床化學(xué)檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
 
　　該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在臨床化學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的基本技術(shù)要求，包括人員,、設(shè)施與環(huán)境,、設(shè)備試劑 與耗材,、檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程,、質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告的基本技術(shù)要求,。其適用于開展臨床化學(xué)檢驗(yàn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
 
　　WS/T 805—2022 臨床微生物檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
 
　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在臨床微生物檢驗(yàn)領(lǐng)域的基本技術(shù)要求,，適用于開展臨床微生物檢驗(yàn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,。標(biāo)準(zhǔn)中明確提到無菌操作及消毒滅菌技術(shù)要求，指出對(duì)各類標(biāo)本進(jìn)行采集,、接種等過程及對(duì)已生長的微生物進(jìn)行血清凝集,、鑒定和藥敏試驗(yàn)等操作時(shí)需要進(jìn)行無菌操作。
 
　　WS/T 806—2022 臨床血液與體液檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
 
　　該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在臨床血液與體液檢驗(yàn)領(lǐng)域的基本技術(shù)要求,，包括血液一般檢驗(yàn),、血栓與止血檢驗(yàn)、流式細(xì)胞分析,、體液檢驗(yàn)常用檢測項(xiàng)目的基本技術(shù)要求,。適用于開展血液與體液檢驗(yàn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
 
　　該標(biāo)準(zhǔn)提到,，流式細(xì)胞分析儀的性能驗(yàn)證內(nèi)容至少包括靈敏度,、分辨率、熒光通道線性,、儀器穩(wěn)定性和攜帶污染率,；檢測當(dāng)天使用標(biāo)準(zhǔn)熒光微球，遵循產(chǎn)品說明書的要求對(duì)儀器的光路系統(tǒng),、檢測通道電壓,、熒光補(bǔ)償?shù)冗M(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)儀器性能符合要求,。
 
　　WS/T 807—2022 臨床微生物培養(yǎng),、鑒定和藥敏檢測系統(tǒng)的性能驗(yàn)證
 
　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床微生物形態(tài)學(xué)檢查、培養(yǎng),、鑒定,、藥敏、分子即時(shí)檢測等系統(tǒng)性能驗(yàn)證的要求,，適用于開展臨床微生物檢驗(yàn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,。該標(biāo)準(zhǔn)還包括常見標(biāo)準(zhǔn)菌株/質(zhì)控菌株的培養(yǎng)與保存方法、微生物鑒定系統(tǒng)和藥敏檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證及全自動(dòng)微生物藥敏檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證示例3則附錄,。
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