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　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】中醫(yī)藥作為中華文明的瑰寶，幾千年來為中華民族繁衍昌盛做出了卓越貢獻(xiàn),。但近年來,，隨著中藥材產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，也出現(xiàn)了一些需要迫切解決的問題,。中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展需進(jìn)一步統(tǒng)籌規(guī)劃,，中藥材質(zhì)量是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生命線，中藥材質(zhì)量追溯體系亟待建立,。

 

　　近日,，甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合甘肅省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、甘肅省林業(yè)和草原局,、甘肅省中醫(yī)藥管理局制發(fā)布《關(guān)于貫徹落實(shí)<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》),，其中提到，力爭(zhēng)到2025年,，全省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植率達(dá)60%,，質(zhì)量安全水平明顯提升，產(chǎn)品知名度,、美譽(yù)度和市場(chǎng)占有率顯著提高,，為實(shí)現(xiàn)甘肅省中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興作出新貢獻(xiàn)。
 

　　《實(shí)施意見》指出,，各級(jí)各有關(guān)部門要督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,，實(shí)行“六統(tǒng)一”管理，即“統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地,、統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗,、統(tǒng)一農(nóng)藥化肥等投入品管理、統(tǒng)一種植或者養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程,、統(tǒng)一采收與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程,、統(tǒng)一包裝與貯存技術(shù)規(guī)程”。以做大規(guī)模,、優(yōu)化品種,、提升品質(zhì)、凝練品牌,、伸展鏈條,、擴(kuò)大市場(chǎng)為抓手，以產(chǎn)業(yè)振興,、企業(yè)增效,、農(nóng)民增收為目標(biāo)，充分發(fā)揮甘肅省中藥材資源優(yōu)勢(shì),，實(shí)現(xiàn)全省產(chǎn)業(yè)布局合理化,、基地規(guī)?；⑸a(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化,、加工集約化、產(chǎn)品綠色化融合發(fā)展,。
 

　　《實(shí)施意見》提出優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,、建設(shè)種子種苗繁育基地、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地,、提升中藥材產(chǎn)地加工能力,、強(qiáng)化技術(shù)支撐、創(chuàng)建知名品牌,、完善市場(chǎng)流通體系,、加強(qiáng)質(zhì)量安全管理、健全完善追溯體系等9項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),。
 

　　其中明確,，鼓勵(lì)企業(yè)、農(nóng)民合作社等經(jīng)營主體引進(jìn)初加工設(shè)備,、改擴(kuò)建生產(chǎn)廠房,、新建一批中藥材清洗、篩選,、分級(jí),、烘干、冷藏等加工設(shè)備,，大力推進(jìn)中藥材產(chǎn)地凈制,、切制、干燥,、分級(jí),、包裝、保鮮,、倉儲(chǔ)等產(chǎn)地初加工一體化發(fā)展,，建設(shè)清潔、規(guī)范,、安全,、高效的現(xiàn)代化藥材加工基地。鼓勵(lì)中藥材龍頭企業(yè)通過技術(shù)改造,、引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備,，提升中藥材產(chǎn)地加工能力，逐步走向?qū)I(yè)化,、規(guī)范化,、智能化,。
 

　　在強(qiáng)化技術(shù)支撐方面，《實(shí)施意見》提出,，要加大良種選育和擴(kuò)繁技術(shù)研發(fā)應(yīng)用,，集成創(chuàng)新道地藥材綠色高質(zhì)高效種植技術(shù)。以傳統(tǒng)生產(chǎn)方式為基礎(chǔ),，結(jié)合現(xiàn)代中藥材新技術(shù)新裝備的應(yīng)用,，構(gòu)建以產(chǎn)品為主線、全程質(zhì)量控制為核心的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系和標(biāo)準(zhǔn)綜合體,。鼓勵(lì)有關(guān)單位完善中藥材相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，制定道地藥材標(biāo)準(zhǔn)框架，建立健全生產(chǎn)技術(shù),、產(chǎn)地初加工,、質(zhì)量安全等標(biāo)準(zhǔn)體系。發(fā)揮國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、監(jiān)管科學(xué)研究中心等平臺(tái)作用,，研發(fā)并集成一批中藥材種苗良種繁育等技術(shù)，持續(xù)開展珍稀,、瀕危,、道地藥材種子種苗繁育和保護(hù)研究，發(fā)揮科技支撐和引領(lǐng)作用,。
 

　　《實(shí)施意見》還要求要加強(qiáng)中藥材檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),，依托已經(jīng)建成的中藥材質(zhì)量檢測(cè)中心(站)，履行全省及區(qū)域中藥材質(zhì)量監(jiān)管職能,，加強(qiáng)對(duì)上市交易藥材的質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)管,。
 

　　《實(shí)施意見》原文如下。
 

　　關(guān)于貫徹落實(shí)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施意見
 

　　各市州市場(chǎng)監(jiān)管局,、農(nóng)業(yè)農(nóng)村(畜牧獸醫(yī))局,、林草局、中醫(yī)藥管理局,，蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,、農(nóng)林水務(wù)局：
 

　　為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,、國家林草局,、國家中醫(yī)藥局四部門發(fā)布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告 (2022年第22號(hào))，實(shí)施“強(qiáng)科技,、強(qiáng)工業(yè),、強(qiáng)省會(huì)、強(qiáng)縣域”行動(dòng),，持續(xù)鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果,，扎實(shí)推進(jìn)鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略,，促進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，強(qiáng)化全過程精細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)管控,，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出如下實(shí)施意見,。
 

　　一,、發(fā)展目標(biāo)
 

　　力爭(zhēng)用5年時(shí)間，進(jìn)一步細(xì)化中藥材規(guī)范化種植,、養(yǎng)殖,、采收及產(chǎn)地加工等環(huán)節(jié)的具體措施,，明確和細(xì)化監(jiān)管,、檢查的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)企業(yè)或具有企業(yè)性質(zhì)的種養(yǎng)殖合作社,、聯(lián)合社全面實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，實(shí)行“六統(tǒng)一”管理,，即“統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地,、統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗、統(tǒng)一農(nóng)藥化肥等投入品管理,、統(tǒng)一種植或者養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程,、統(tǒng)一采收與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程、統(tǒng)一包裝與貯存技術(shù)規(guī)程”,。以做大規(guī)模,、優(yōu)化品種、提升品質(zhì),、凝練品牌,、伸展鏈條、擴(kuò)大市場(chǎng)為抓手,，以產(chǎn)業(yè)振興,、企業(yè)增效、農(nóng)民增收為目標(biāo),，充分發(fā)揮我省中藥材資源優(yōu)勢(shì),，實(shí)現(xiàn)全省產(chǎn)業(yè)布局合理化、基地規(guī)?；?、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、加工集約化,、產(chǎn)品綠色化融合發(fā)展,。到2025年,，全省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植率達(dá)60%，質(zhì)量安全水平明顯提升,，產(chǎn)品知名度,、美譽(yù)度和市場(chǎng)占有率顯著提高，為實(shí)現(xiàn)我省中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興作出新貢獻(xiàn),。
 

　　二,、重點(diǎn)任務(wù)
 

　　(一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。堅(jiān)持“效益優(yōu)先,、相對(duì)集中,、區(qū)域發(fā)展”原則，選擇傳統(tǒng)道地產(chǎn)區(qū),，根據(jù)資源稟賦條件,、生物資源環(huán)境、中藥材地域適應(yīng)特點(diǎn),，加強(qiáng)規(guī)劃引領(lǐng),，加快形成布局合理、特色鮮明,、品質(zhì)優(yōu)良,、產(chǎn)量穩(wěn)定的中藥材生產(chǎn)新格局，推進(jìn)中藥材基地化,、規(guī)?；⒓s化發(fā)展,，以隴西,、渭源、岷縣,、宕昌,、武都、文縣,、禮縣,、西和、民樂,、華亭等中藥材主產(chǎn)區(qū)為突破口,，形成集中連片中藥材種植帶，帶動(dòng)全省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。在道地藥材種植規(guī)模大的品種上做文章,，以當(dāng)歸、黨參、黃(紅)芪,、大黃,、半夏、甘草,、柴胡,、板藍(lán)根、枸杞,、黃芩,、款冬花等作為重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)品種，支持定西市重點(diǎn)培育單品種年銷售1000萬元以上的貞芪扶正系列產(chǎn)品,、茜芷系列產(chǎn)品,、海桂膠囊、蒲地藍(lán)消炎片等大品牌大品種10個(gè),。將當(dāng)?shù)卮笮鸵?guī)范的產(chǎn)地加工企業(yè)作為重點(diǎn)培育對(duì)象,，使其成為高品質(zhì)中藥材產(chǎn)地加工示范企業(yè)，形成龍頭帶動(dòng),，向上推動(dòng)中藥材種植規(guī)范化,、規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)中藥材高品質(zhì),、無農(nóng)殘,、可溯源，向下為中藥飲片企業(yè),、制藥企業(yè)提供品質(zhì)優(yōu)良,、貨源穩(wěn)定、價(jià)格合理的中藥材,。穩(wěn)妥推進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工,，實(shí)施“龍頭企業(yè)+產(chǎn)地加工企業(yè)+合作社+村黨支部(農(nóng)戶)+基地”產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，形成全鏈條質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系,。
 

　　(二)建設(shè)種子種苗繁育基地,。建立健全中藥材種子種苗管理制度，有力推進(jìn)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)利用,、品種選育,、良種繁育、種子生產(chǎn)經(jīng)營等工作,。按照《“十四五”現(xiàn)代種業(yè)提升工程建設(shè)規(guī)劃》《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》等,，全力打造中藥材種子種苗生產(chǎn)基地，從種質(zhì)資源收集保護(hù)—新品種選育—良種繁育等生產(chǎn)環(huán)節(jié)構(gòu)建種子種苗技術(shù)開發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)運(yùn)營體系,。支持有條件的地方創(chuàng)建以中藥材種業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代種業(yè)產(chǎn)業(yè)園,。加大技術(shù)攻關(guān)和良種推廣力度。加快推動(dòng)品種培優(yōu),、品質(zhì)提升,、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，整體提升中藥材種業(yè)發(fā)展質(zhì)量效益和競(jìng)爭(zhēng)力,。引導(dǎo)中藥龍頭企業(yè)或與中藥材專業(yè)合作社聯(lián)合開展中藥材優(yōu)良品種選育,，建立專業(yè)化地產(chǎn)中藥材種子種苗公司或聯(lián)合體。支持隴西,、岷縣,、渭源、漳縣,、宕昌,、武都、文縣,、西和,、禮縣、民樂,、華亭等中藥材優(yōu)勢(shì)縣區(qū)分品種建立中藥材種子種苗繁育基地,。
 

　　(三)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地。以資源節(jié)約,、輕簡高效,、循環(huán)利用和生態(tài)保護(hù)為著力點(diǎn)，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,，以提升藥材質(zhì)量為目標(biāo),，用綠色發(fā)展理念積極推動(dòng)中藥材團(tuán)體、地方,、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,，建立健全中藥材產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)體系。開展應(yīng)用仿生態(tài)種植,、擬境栽培,、測(cè)土配方施肥等技術(shù)，推廣有機(jī)肥替代化肥,，嚴(yán)格執(zhí)行輪作倒茬,、深耕曬垡、耕作滅草,、有機(jī)培肥等傳統(tǒng)措施,，集成和示范推廣土壤處理、生物防治、物理誘殺,、科學(xué)用藥,、統(tǒng)防統(tǒng)治等綠色防控技術(shù)，提高病蟲害防治效率和防治效果,，徹底根治農(nóng)藥殘留問題,，大幅提升藥材品質(zhì)，創(chuàng)建綠色品牌,，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和生態(tài)環(huán)境保護(hù)協(xié)同共進(jìn),。中藥材企業(yè)、合作社應(yīng)制定中藥材生產(chǎn)的技術(shù)規(guī)程和中藥材企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如：生產(chǎn)基地選址技術(shù)規(guī)程,，種子種苗與其它種植材料要求,，野生撫育、種植,、采收等技術(shù)規(guī)程),，實(shí)行“六統(tǒng)一”管理，匹配具有相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理人員,，對(duì)基地生產(chǎn)單元主體建立有效的監(jiān)督管理機(jī)制,，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、監(jiān)督和記錄,。立足縣域特色基礎(chǔ),，建設(shè)一批具有鮮明地方特色的中藥材基地，形成地方特色區(qū)域優(yōu)勢(shì),。
 

　　(四)提升中藥材產(chǎn)地加工能力,。鼓勵(lì)企業(yè),、農(nóng)民合作社等經(jīng)營主體引進(jìn)初加工設(shè)備,、改擴(kuò)建生產(chǎn)廠房、新建一批中藥材清洗,、篩選,、分級(jí)、烘干,、冷藏等加工設(shè)備,，大力推進(jìn)中藥材產(chǎn)地凈制、切制,、干燥,、分級(jí)、包裝,、保鮮,、倉儲(chǔ)等產(chǎn)地初加工一體化發(fā)展，建設(shè)清潔、規(guī)范,、安全,、高效的現(xiàn)代化藥材加工基地。鼓勵(lì)中藥材龍頭企業(yè)通過技術(shù)改造,、引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備,，提升中藥材產(chǎn)地加工能力，逐步走向?qū)I(yè)化,、規(guī)范化,、智能化。示范推廣“龍頭企業(yè)+合作社+扶貧車間+種植基地”發(fā)展模式,，發(fā)展適合工業(yè)化大生產(chǎn)的中藥飲片與產(chǎn)地加工炮制一體化生產(chǎn)技術(shù),，實(shí)現(xiàn)中藥材加工產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化,、規(guī)?；l(fā)展，提高加工產(chǎn)品的質(zhì)量和附加值,。
 

　　(五)強(qiáng)化技術(shù)支撐,。加大良種選育和擴(kuò)繁技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，集成創(chuàng)新道地藥材綠色高質(zhì)高效種植技術(shù),。加強(qiáng)中藥材栽培技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),，強(qiáng)化新品種及新技術(shù)培育、引進(jìn),、示范和推廣,。研發(fā)中藥材種子種苗繁育、高效無公害栽培,、中藥材深加工等技術(shù)和工藝,。以傳統(tǒng)生產(chǎn)方式為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代中藥材新技術(shù)新裝備的應(yīng)用,，構(gòu)建以產(chǎn)品為主線,、全程質(zhì)量控制為核心的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系和標(biāo)準(zhǔn)綜合體。鼓勵(lì)有關(guān)單位完善中藥材相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，制定道地藥材標(biāo)準(zhǔn)框架,，建立健全生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)地初加工,、質(zhì)量安全等標(biāo)準(zhǔn)體系,。修訂完善生產(chǎn)技術(shù)、防病技術(shù),、加工技術(shù),、包裝技術(shù)及質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)相關(guān)的中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。支持大宗品種中藥材種質(zhì)資源保護(hù)、新品種選育,、良種繁育與推廣體系建設(shè),、關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用示范等，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化,。鼓勵(lì)企業(yè)開展中醫(yī)藥新技術(shù),、新產(chǎn)品、新品種研發(fā)及推廣,，研發(fā)的新產(chǎn)品能夠轉(zhuǎn)化生產(chǎn),。發(fā)揮國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、監(jiān)管科學(xué)研究中心等平臺(tái)作用,，研發(fā)并集成一批中藥材種苗良種繁育等技術(shù),，持續(xù)開展珍稀、瀕危,、道地藥材種子種苗繁育和保護(hù)研究,，發(fā)揮科技支撐和引領(lǐng)作用。
 

　　(六)創(chuàng)建知名品牌,。積極開展綠色,、有機(jī)認(rèn)證和商標(biāo)注冊(cè)工作。加大培育形成全國知名主導(dǎo)品牌,，帶動(dòng)全省其它中藥材品種發(fā)展,。提升產(chǎn)品特色品質(zhì)，爭(zhēng)創(chuàng)國家和省,、市名牌產(chǎn)品,，申報(bào)國家地理標(biāo)識(shí)保護(hù)產(chǎn)品，帶動(dòng)藥農(nóng)實(shí)現(xiàn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),。進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,，采取“拿著品種找企業(yè)，帶著企業(yè)找品種”的互利共贏的方式,，積極引進(jìn)國內(nèi)更多大型藥品企業(yè)落戶主產(chǎn)區(qū),，將我省作為中藥材種植、儲(chǔ)存,、前端初加工及向全國供應(yīng)原料的重要基地。組織企業(yè)參加中藥博覽會(huì),、藥品展銷會(huì),、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)、中醫(yī)藥文化節(jié),、中醫(yī)藥研討會(huì)等活動(dòng),，加強(qiáng)產(chǎn)品宣傳推介,，提高其知名度和美譽(yù)度。
 

　　(七)完善市場(chǎng)流通體系,。做好產(chǎn)地市場(chǎng)與銷售市場(chǎng)之間的連接,、交流與合作，增強(qiáng)中藥材交易流通能力,，促進(jìn)藥材貿(mào)易交流,。支持中藥材主產(chǎn)區(qū)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展建設(shè)中藥材專業(yè)性交易市場(chǎng)。鼓勵(lì)中藥企業(yè)廣泛開展網(wǎng)絡(luò)銷售,、網(wǎng)上訂貨,、網(wǎng)上簽約等線上交易，拓展?fàn)I銷路徑,。支持中藥材種植專業(yè)合作社發(fā)展以網(wǎng)絡(luò)銷售與實(shí)體經(jīng)濟(jì)協(xié)同發(fā)展的營銷模式,。加強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)信息服務(wù)，多渠道發(fā)布中藥材產(chǎn)品市場(chǎng)供求信息,，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)交易向現(xiàn)代流通體系轉(zhuǎn)變,。推進(jìn)中藥材基地、龍頭企業(yè)和市場(chǎng)流通體系建設(shè),。
 

　　(八)加強(qiáng)質(zhì)量安全管理,。各級(jí)各有關(guān)部門要重視中藥材全過程精細(xì)化管理，樹立風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)管控理念,，建立種子種苗,、生態(tài)環(huán)境、田間管理,、加工包裝,、市場(chǎng)流通等風(fēng)險(xiǎn)控制和預(yù)防措施。督促龍頭企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社等新型經(jīng)營主體建立健全風(fēng)險(xiǎn)控制制度,，全面落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化操作管理規(guī)程(SOP),，建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣,、檢驗(yàn),、登記記錄，質(zhì)量監(jiān)控和審計(jì)等質(zhì)量控制體系,。加強(qiáng)中藥材檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),，依托已經(jīng)建成的中藥材質(zhì)量檢測(cè)中心(站)，履行全省及區(qū)域中藥材質(zhì)量監(jiān)管職能,，加強(qiáng)對(duì)上市交易藥材的質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)管,。規(guī)范各種藥材包裝及品牌標(biāo)識(shí)，建立企業(yè)誠信與藥材質(zhì)量查詢信息平臺(tái),。強(qiáng)化高標(biāo)準(zhǔn),、嚴(yán)要求管理,，不允許使用對(duì)可能影響中藥材質(zhì)量而數(shù)據(jù)不明確的種質(zhì)和轉(zhuǎn)基因品種；禁止使用狀根靈,、膨大素等生長調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)中藥材收獲器官生長,；在產(chǎn)地加工和貯存環(huán)節(jié)禁止使用硫磺熏蒸；禁止使用劇毒,、高毒,、高殘留農(nóng)藥以及限制在中藥材上使用的其他農(nóng)藥；盡量減少或避免使用除草劑,、殺蟲劑和殺菌劑等化學(xué)農(nóng)藥,。
 

　　(九)健全完善追溯體系。中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯信息系統(tǒng),，追溯信息主要包括：中藥材批號(hào),、中藥材生產(chǎn)企業(yè)情況、生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和中藥材內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、中藥材生產(chǎn)基地基本情況,、種子種苗情況、主要投入品使用情況,、種植養(yǎng)殖過程情況,、采收情況、產(chǎn)地加工情況,、貯藏,、中藥材生產(chǎn)主要環(huán)節(jié)記錄、中藥材質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等,，保證從生產(chǎn)地塊,、種子種苗、種植養(yǎng)殖,、采收,、加工、儲(chǔ)存,、包裝,、運(yùn)輸、銷售到使用全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯,，并與各地監(jiān)管部門及相關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)互聯(lián)互通,，實(shí)現(xiàn)來源可知、去向可追,、質(zhì)量可查,、責(zé)任可究。
 

　　三,、保障措施
 

　　(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。各級(jí)各有關(guān)部門要高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，充分認(rèn)識(shí)中藥材產(chǎn)業(yè)對(duì)鄉(xiāng)村振興,、農(nóng)業(yè)增效,、農(nóng)民增收的重要作用。建立落實(shí)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》協(xié)調(diào)機(jī)制,，省級(jí)牽頭抓總,、市級(jí)督查、縣級(jí)抓落實(shí),。督促健全各項(xiàng)規(guī)章制度,，做好種子種苗來源、種養(yǎng)殖,、采收加工,、包裝儲(chǔ)運(yùn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)記錄，將技術(shù)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定前置,，作為基地建設(shè)和管理的前提和依據(jù),。
 

　　(二)加強(qiáng)政策支持。支持定西,、隴南道地中藥材主產(chǎn)縣區(qū)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),。市縣級(jí)要建立推進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展的激勵(lì)政策，統(tǒng)籌用好稅收優(yōu)惠,、農(nóng)業(yè)保險(xiǎn),、土地流轉(zhuǎn)、鄉(xiāng)村振興資金等各項(xiàng)扶持政策,，加大對(duì)中藥材種子種苗繁育,、農(nóng)機(jī)具研發(fā)應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地建設(shè),、新技術(shù)示范推廣,、中藥材保險(xiǎn)補(bǔ)貼、產(chǎn)地初加工,、中藥精深加工等方面的支持力度,，支持中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
 

　　(三)加強(qiáng)協(xié)作配合,。各級(jí)各有關(guān)部門依職責(zé)對(duì)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和推進(jìn)進(jìn)行檢查評(píng)估和技術(shù)指導(dǎo),，及時(shí)研究解決落實(shí)過程中的新情況、新問題,。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門牽頭做好中藥材種子種苗及種源提供,、田間管理、農(nóng)藥和肥料使用,、病蟲害防治等指導(dǎo),。林業(yè)和草原部門牽頭做好中藥材生態(tài)種植,、野生撫育、仿野生栽培,，以及屬于瀕危管理范疇的中藥材種植,、養(yǎng)殖等指導(dǎo)。中醫(yī)藥管理部門協(xié)同做好中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,、中藥材種子種苗,、規(guī)范種植、采收加工以及生態(tài)種植等指導(dǎo),。藥品,、市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)相應(yīng)的中藥材生產(chǎn)企業(yè)開展延伸檢查，做好藥用要求,、產(chǎn)地加工,、質(zhì)量檢測(cè)等指導(dǎo)。各地要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際制定具體措施和年度計(jì)劃,，落實(shí)工作責(zé)任,。
 

　　(四)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。加大《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》指導(dǎo),、宣傳和培訓(xùn),，加強(qiáng)規(guī)范簡明化應(yīng)用，編制模式圖,、明白紙和風(fēng)險(xiǎn)防控手冊(cè)等標(biāo)準(zhǔn)宣貫材料,，推動(dòng)進(jìn)企入戶、上墻上網(wǎng),。定期對(duì)企業(yè)技術(shù)人員及基地種植戶進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),，讓中藥材生產(chǎn)者真正掌握中藥材規(guī)范化種植常識(shí)，確保取得實(shí)效,。

 

　　甘肅省藥品監(jiān)督管理局   甘肅省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
 

　　甘肅省林業(yè)和草原局     甘肅省中醫(yī)藥管理局
 

　　2022年9月13日