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各地藥品監(jiān)管體系正加速升級,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成大勢所趨
2022年02月18日 15:32:27 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:3613

藥品安全是民生工程,、民心工程,。為了進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量安全,今年以來,,多地都已相繼發(fā)布文件,,明確表示要加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】藥品安全是民生工程、民心工程,。為了進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量安全,,今年以來,多地都已相繼發(fā)布文件,,明確表示要加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  河南
 
  日前,,河南省人民政府辦公廳公布《河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡稱《措施》),。《措施》針對7個(gè)方面的能力建設(shè),,提出了23項(xiàng)具體措施,,旨在進(jìn)一步推動(dòng)河南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  《措施》從提升規(guī)范管理能力,健全法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn),;提升審評審批能力,,激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力;提升檢查執(zhí)法能力,,推動(dòng)監(jiān)管協(xié)同高效,;提升檢驗(yàn)檢測能力,完善技術(shù)支撐體系,;提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力,,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判處置;提升創(chuàng)新監(jiān)管能力,,助力賦能全程監(jiān)管,;提升基礎(chǔ)保障能力,強(qiáng)化政策人才支撐7個(gè)方面入手,,將加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的具體措施細(xì)化落實(shí)到各職能部門及各市縣,。
 
  北京
 
  近日,北京市出臺了專門針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件《北京市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》,,《措施》共9個(gè)部分,、24項(xiàng)措施,涉及7個(gè)體系,、2個(gè)能力,。
 
  據(jù)了解,《措施》在健全具有首都特色的審評檢測體系方面提出,,本市將建立創(chuàng)新服務(wù)通道,,服務(wù)和推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市;同時(shí),,打造首都“兩品一械”檢驗(yàn)檢測能力優(yōu)勢,。此外,《措施》還提出了本市將通過完善信息化追溯體系,、深化全生命周期數(shù)字化管理,、提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平,健全創(chuàng)新便捷的智慧監(jiān)管體系,。以及加快中藥創(chuàng)新,,推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,,推動(dòng)京津冀藥品安全協(xié)同發(fā)展,,并同時(shí)提高監(jiān)管國際化水平等內(nèi)容。
 
  陜西
 
  陜西省政府辦公廳在前段時(shí)間也印發(fā)《陜西省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡稱《措施》),,全面加強(qiáng)陜西藥品監(jiān)管能力建設(shè),,提升藥品監(jiān)管水平,。
 
  《措施》指出,陜西將認(rèn)真落實(shí)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,,健全完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制,、疫苗管理運(yùn)行、風(fēng)險(xiǎn)防控,、社會(huì)共治,、應(yīng)急處置、安全發(fā)展共贏“六大體系”,,加快推進(jìn)機(jī)構(gòu)實(shí)體化,、隊(duì)伍專業(yè)化、管理信息化,、工作閉環(huán)化,,為陜西經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
 
  結(jié)語
 
  除了以上省市,,在前段時(shí)間,,甘肅、山西,、江西等地也已發(fā)布了能切合自身發(fā)展,,并可以加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力的相關(guān)文件。對此,,分析認(rèn)為,,這些文件將進(jìn)一步健全各地藥品監(jiān)管體系,加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),,促進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新,,并還將為統(tǒng)籌推進(jìn)各地藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)提供重要遵循。不過需要注意的是,,與此同時(shí),,醫(yī)藥行業(yè)也將面臨更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)格的監(jiān)管,、更嚴(yán)厲的處罰,、更嚴(yán)肅的問責(zé)。受此影響,,國內(nèi)藥品監(jiān)管能力建設(shè)或?qū)⑦~上新臺階,并將助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速往更高質(zhì)量方向發(fā)展,。
 
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