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　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】6月23日,，國家藥監(jiān)局在山東濟南召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作推進會議，總結(jié)前期風(fēng)險隱患排查治理工作開展情況,，部署下一步工作重點，全面推進風(fēng)險隱患排查治理工作,。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話,。
 

　　今年3月，國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作,，梳理出疫情防控類醫(yī)療器械器械,、集中帶量采購中選產(chǎn)品等9大類產(chǎn)品和企業(yè)，作為風(fēng)險隱患排查治理重點,。會上,，北京、天津,、河北,、遼寧、吉林,、上海,、江蘇、浙江,、安徽,、山東、河南,、海南省(市)藥監(jiān)局匯報了前期醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作開展情況,，交流總結(jié)了經(jīng)驗做法，并就下一步工作提出意見和建議,。
 

　　會議充分肯定前期醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理工作取得的階段性成果,。各地藥監(jiān)部門按照國家局的統(tǒng)一部署和要求，堅持風(fēng)險管理、全程管控,、科學(xué)監(jiān)管,、社會共治的原則，積極創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式方法,，扎實推進風(fēng)險隱患排查治理,，取得重要的階段性成果，有效保障了公眾用械安全,。
 

　　徐景和強調(diào),，各級藥品監(jiān)管部門要按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念,、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求,，深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢，深刻把握開展風(fēng)險隱患排查治理工作的重要性,，充分認識醫(yī)療器械審評審批制度改革縱深推進,、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的背景下，我國醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作面臨的新機遇,、新挑戰(zhàn),。
 

　　會議要求，各級藥監(jiān)部門深入貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,，堅持守底線保安全,、追高線促發(fā)展，全力推進安全風(fēng)險隱患治理排查工作不斷走向深入,。一要提高政治站位,。深刻認識風(fēng)險排查治理工作重要性，正確處理安全與發(fā)展,、守底線與追高線的關(guān)系,，抓實抓牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全的生命線。二要嚴(yán)格落實屬地管理責(zé)任,。各級藥品監(jiān)管部門要依法承擔(dān)風(fēng)險隱患排查治理責(zé)任,，省級藥品監(jiān)管部門要加大對市縣級醫(yī)療器械監(jiān)管工作的指導(dǎo)與監(jiān)督。三要督促企業(yè)落實主體責(zé)任,。緊緊抓住企業(yè)法定代表人,、主要負責(zé)人、管理者代表等“關(guān)鍵少數(shù)”,，持續(xù)開展風(fēng)險防控和質(zhì)量管理培訓(xùn),，提高管理能力，落實管理責(zé)任,。四要創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,。要發(fā)揮基層首創(chuàng)精神，堅持綜合施策，及時識別風(fēng)險,，有效控制風(fēng)險,。五要突出排查治理重點。在全面推進各項任務(wù)的同時,，要強化疫情防控轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全,，按照八部門的聯(lián)合通知要求，依職責(zé)做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理,。六要強化監(jiān)管長效機制建設(shè),。及時總結(jié)監(jiān)管工作經(jīng)驗，構(gòu)建風(fēng)險治理長效機制,，不斷推進風(fēng)險隱患排查治理工作走深走實,。
 

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、食品藥品審核查驗中心有關(guān)負責(zé)同志,，十二省市藥監(jiān)局分管負責(zé)同志和醫(yī)療器械監(jiān)管處室相關(guān)工作人員參加會議,。