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保障化妝品安全 2021年版安全評估技術(shù)導則發(fā)布
2021年04月12日 10:22:33 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：8137

為了規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，國家藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》制定了《化妝品安全評估技術(shù)導則》,。2021年版的《導則》已經(jīng)起草完成,，并于近日公布。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】根據(jù)我國《化妝品監(jiān)督管理條例》的定義,，所有以涂擦,、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚,、毛發(fā),、指甲、口唇等人體表面,，以清潔、保護,、美化,、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品都可以稱為化妝品。也就是說,，不止彩妝和護膚品,，日常使用的沐浴露、洗發(fā)水、牙膏等也都屬于化妝品,。
 
　　隨著物質(zhì)生活的豐富和生活水平的提高,，現(xiàn)代人使用的化妝品種類也越來越多。但是同時,，化妝品質(zhì)量安全問題也不斷爆出,。化妝品直接接觸人體的皮膚等器官,，一旦出現(xiàn)質(zhì)量安全問題,，不僅達不到清潔、保護,、修飾等目的,，還會對人體健康造成威脅，起到反面效果?，F(xiàn)代社會,，人們對外表的重視程度不斷提升，對化妝品的質(zhì)量安全也越來越關(guān)注,。這不僅要求監(jiān)管部門加強監(jiān)管,，也要求生產(chǎn)企業(yè)更注重產(chǎn)品的質(zhì)量安全控制。
 
　　為了規(guī)范和指導化妝品安全評估工作,，國家藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》制定了《化妝品安全評估技術(shù)導則》,。2021年版的《導則》已經(jīng)起草完成，并于近日公布,。新版《導則》將于2021年5月1日起施行,。藥監(jiān)局發(fā)布公告做出兩點要求1，自2022年1月1日起,，申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前化妝品注冊人,、備案人需要依據(jù)《技術(shù)導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料,。2.在2024年5月1日前,，可以按照《技術(shù)導則》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告,。
 
　　根據(jù)導則,，化妝品原料和風險物質(zhì)的風險評估程序主要有四個步驟：
 
　　1.危害識別。從原料和/或風險物質(zhì)的物理,、化學和毒作用特征來確定其是否對人體健康存在潛在危害,。包括急性毒性、皮膚刺激性/腐蝕性,、光毒性,、光變態(tài)反應(yīng),、遺傳毒性、重復劑量毒性等,。
 
　　2.劑量反應(yīng)關(guān)系評估,。原料和/或風險物質(zhì)對人體健康的危害與劑量有很大關(guān)系，確定毒性反應(yīng)與暴露劑量之間的關(guān)系之后才能夠判斷化妝品的風險,。
 
　　3.暴露評估,。暴露水平也會對原料和/或風險物質(zhì)的危害性產(chǎn)生很大影響，暴露水平越高風險越大,。暴露水平需要通過對物質(zhì)暴露于人體的部位,、濃度、頻率以及持續(xù)時間等進行評估,。
 
　　4.風險特征描述,。通過計算安全邊際值、可接受暴露水平與實際暴露量的比較等,，描述化妝品原料和/或風險物質(zhì)對人體健康造成毒性效應(yīng)和致敏效應(yīng)的可能性和損害程度,。
 
　　編輯點評：化妝品的風險評估與檢測技術(shù)密不可分，尤其是原料的安全評估,，原料的化學特征,、純度/含量、雜質(zhì)/殘留物等都需要通過分析儀器進行檢測分析,，并在安全評估報告中進行一定的說明,。化妝品檢測是檢測行業(yè)的主要業(yè)務(wù)之一,，對于化妝品監(jiān)管法規(guī)政策的變化檢測行業(yè)也應(yīng)時刻注意,。
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