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彭濤：食品安全(化學(xué))分析方法的驗(yàn)證與確認(rèn)
2021年01月26日 16:30:59
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6202
在第十三屆中國(guó)食品安全技術(shù)論壇上,，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院測(cè)試評(píng)價(jià)中心副主任彭濤作了主題為《食品安全(化學(xué))分析方法的驗(yàn)證與確認(rèn)》的報(bào)告。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 在第十三屆中國(guó)食品安全技術(shù)論壇上,，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院測(cè)試評(píng)價(jià)中心副主任彭濤作了主題為《食品安全(化學(xué))分析方法的驗(yàn)證與確認(rèn)》的報(bào)告,。
彭濤，理學(xué)博士,，留法博士后,，研究員,，現(xiàn)任中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院測(cè)試評(píng)價(jià)中心副主任、高級(jí)專家,，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院“青年英才”,，兼任中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委能力驗(yàn)證審核專家,、北京理 化分析測(cè)試技術(shù)學(xué)會(huì)北京質(zhì)譜學(xué)會(huì)理事,、海峽兩岸衛(wèi)生協(xié)會(huì)營(yíng)養(yǎng)與食品分會(huì)委員，《Analytical and Bianalytical Chemistry》,、《質(zhì)譜學(xué)報(bào)》 等期刊審稿專家,，曾任出入境檢驗(yàn)檢疫食品化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書長(zhǎng)、全 國(guó)進(jìn)出口食品檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員秘書長(zhǎng),，長(zhǎng)期從事食品農(nóng)產(chǎn)品安全相關(guān)的檢驗(yàn),、科研、 實(shí)驗(yàn)室管理和標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)工作,。
本次報(bào)告,，彭主任主要介紹食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)化學(xué)分析方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的一般性原則。從總體規(guī)則要求,、方法特性參數(shù)的選擇和評(píng)定方法,、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等方面提出對(duì)新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗(yàn)證程序；對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法,、實(shí)驗(yàn)室制定的方法,，超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn)程序,；并根據(jù)光譜和色譜類儀器的不同特點(diǎn),，給出方法特性參數(shù)的典型評(píng)定方法和注意事項(xiàng)。
報(bào)告開始,，彭主任對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》做了介紹,，諸如文件所述：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法,、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本,。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法之前應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。同樣,，在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。
緊接著,，彭主任就方法確認(rèn),、方法驗(yàn)證做了簡(jiǎn)單介紹,，并就方法偏離做了詳細(xì)介紹。彭主任表示,，一般在在新老標(biāo)準(zhǔn)交替時(shí),，即舊標(biāo)準(zhǔn)已作廢，新標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施,，但尚未出版發(fā)行,、使用標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定的方法，包括樣品的處理方式等,、所用儀器設(shè)備已經(jīng)到檢定(校準(zhǔn))周期,，但因特殊原因而無法送檢、當(dāng)客戶提出偏離要求,、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的條件和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定有差別,，如氣相色譜中用毛細(xì)柱代替填充柱等情況下較易出現(xiàn)方法偏離的情況。
此外,，彭主任還強(qiáng)調(diào)偏離的方案,，要能達(dá)到正常檢測(cè)(不發(fā)生偏離的方法)一樣的結(jié)果，如果偏離達(dá)不到正常方法的結(jié)果,，偏離所做的工作沒有意義,，比如氣相色譜法用毛細(xì)柱代替填充柱的偏離發(fā)生后，用毛細(xì)柱不會(huì)對(duì)結(jié)果的正確性產(chǎn)生影響,，即用毛細(xì)柱和填充柱測(cè)出來的結(jié)果要是一樣的,。
在說及方法驗(yàn)證的要求時(shí)，彭主任提到：在引入標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證操作該方法是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,，即證實(shí)該方法能在該實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的設(shè)施設(shè)備、人員,、環(huán)境等條件下獲得令人滿意的結(jié)果,，必要時(shí)可參加能力驗(yàn)證或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。在這之后,，彭主任還就確認(rèn)方法的特性參數(shù),、方法特性參數(shù)的確認(rèn)等內(nèi)容做了詳細(xì)介紹。
至此,，本次報(bào)告順利結(jié)束,，彭主任也收獲雷雷掌聲。
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近日,，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處發(fā)布《2025年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃（征求意見稿）》，擬優(yōu)先制定修訂60項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn),。2025-04-18 16:22:36
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