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《大型蒸汽滅菌器溫度,、壓力、時間參數(shù)校準規(guī)范》意見征集
2020年09月09日 11:01:44
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6504
近日,，按照全國溫度技術(shù)委員會的要求,，中國計量科學研究院承擔的《大型蒸汽滅菌器 溫度、壓力,、時間參數(shù)校準規(guī)范》的制定工作已初步完成了正文編寫和部分實驗工作,，現(xiàn)對此《校準規(guī)范》進行意見征求工作。該項新的校準規(guī)范包含了對大型蒸汽滅菌器溫度,、壓力,、時間等物理參數(shù)的計量要求和具體校準項目，計量性能主要包括溫度波動度,、溫度均勻度,、滅菌溫度范圍、滅菌壓力,、維持時間,、平衡時間等的具體要求。
【化工儀器網(wǎng) 政策標準】大型蒸汽滅菌器主要用于耐熱,、耐濕診療器械,、器具和物品的滅菌。該設(shè)備通過滅菌前將滅菌容器內(nèi)室的冷空氣排除,，以飽和的濕熱蒸汽作為滅菌介質(zhì),，在一定溫度,、壓力和時間的組合作用下，實現(xiàn)對可被蒸汽穿透的物品進行穿透及加熱,。利用蒸汽冷凝釋放出大量潛熱,，使被滅菌物品處于高溫、高濕,、高壓的狀態(tài)下,，經(jīng)過設(shè)定的恒溫時間，微生物的蛋白質(zhì)及核酸發(fā)生變性,，導致微生物死亡,，終達到對物品進行滅菌的目的。
當前,，國家標準《GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動控制型》規(guī)定了大型蒸汽滅菌器等基本參數(shù),、要求和試驗方法，但對于蒸汽滅菌器溫度,、壓力等重要物理參數(shù)計量校準給出不明確,，要求與當前技術(shù)發(fā)展不匹配。此外,，《WS310-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》系列標準等發(fā)布實時,，對大型蒸汽滅菌器溫度,、壓力等物理參數(shù)提出了明確的監(jiān)測要求,。因此，大型蒸汽滅菌器溫度,、壓力,、時間等物理參數(shù)計量校準的需求日益凸顯。
近日,，按照全國溫度技術(shù)委員會的要求,，中國計量科學研究院承擔的《大型蒸汽滅菌器 溫度、壓力,、時間參數(shù)校準規(guī)范》的制定工作已初步完成了正文編寫和部分實驗工作,，現(xiàn)對此《校準規(guī)范》進行意見征求工作。該項新的校準規(guī)范包含了對大型蒸汽滅菌器溫度,、壓力,、時間等物理參數(shù)的計量要求和具體校準項目，計量性能主要包括溫度波動度,、溫度均勻度,、滅菌溫度范圍、滅菌壓力,、維持時間,、平衡時間等的具體要求,。
滅菌器溫度、壓力,、時間等參數(shù)的技術(shù)要求見表1：
儀器校準的環(huán)境條件有溫度：15℃～35℃,；濕度：不大于85%RH；氣壓：70kPa～106kPa,；設(shè)備周圍應(yīng)無強烈振動及腐蝕性氣體存在,，應(yīng)避免其它冷、熱源影響,。實際校準工作中,，如滅菌器不能滿足上述條件時，只要環(huán)境條件滿足測量標準正常使用和被校設(shè)備正常工作即可進行校準,。測量標準及其他設(shè)備包括溫度測量標準,、壓力測量標準、技術(shù)指標要求,、標準測試包等,，其中測量標準技術(shù)指標參見表2：
儀器的校準項目參見表3：
關(guān)于儀器的復校時間間隔，標準明確：建議復校間隔時間為一年,，使用特別頻繁時應(yīng)適當縮短,。凡在使用過程中經(jīng)過修理、更換重要器件等的一般需要重新校準,。由于復校間隔時間的長短是由環(huán)境試驗設(shè)備的使用情況,、使用者、儀器本身質(zhì)量等因素所決定,，因此,，用戶可根據(jù)實際使用情況確定復校時間間隔。
上述新標準適用于可以裝載一個或多個滅菌單元,、容積大于60L的大型蒸汽滅菌設(shè)備溫度,、壓力、時間參數(shù)的校準,，其它類似設(shè)備也可參照本規(guī)范進行校準,。
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