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《細胞計數(shù)方法-流式細胞測定法》發(fā)布意見征求稿
2019年12月10日 09:14:09 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：7559

近年來,，細胞技術和資源的快速發(fā)展已經(jīng)逐漸成為現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的主要推動力,，且發(fā)達國家早已在細胞資源領域出臺了一系列法律、法規(guī),、指南和細則,。想要促進我國細胞資源工程相關產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展、縮小我國與發(fā)達國家差距,、搶占產(chǎn)業(yè)競爭制高點,，就離不開技術標準化,，尤其是作為技術基礎的細胞計數(shù),、純度測量相關通用技術。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策標準】近日,，以促進生物技術產(chǎn)業(yè)內(nèi)基于流式細胞術的細胞計數(shù)測量工作的規(guī)范化和標準化為出發(fā)點,，由國家標準物質(zhì)研究中心歸口上報及執(zhí)行，國家市場監(jiān)督管理總局主管,，中國計量科學研究院主要起草的《細胞計數(shù)方法-流式細胞測定法》已經(jīng)編制完成,，并面向全社會征求意見。
 
　　據(jù)了解,，近年來,，細胞技術和資源的快速發(fā)展已經(jīng)逐漸成為現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的主要推動力，且發(fā)達國家早已在細胞資源領域出臺了一系列法律,、法規(guī),、指南和細則。想要促進我國細胞資源工程相關產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,、縮小我國與發(fā)達國家差距,、搶占產(chǎn)業(yè)競爭制高點，就離不開技術標準化,，尤其是作為技術基礎的細胞計數(shù),、純度測量相關通用技術。
 
　　細胞計數(shù)的傳統(tǒng)方法是采用血球計數(shù)板在顯微鏡下進行人工計數(shù),，該方法易受操作細節(jié)和操作者的主觀判斷影響,，而且檢測通量小從而導致方法的精確性不高，并且費時費力，不適合于大規(guī)模的細胞測量,。而流式細胞術作為一種集激光技術,、微弱熒光檢測技術、高速數(shù)字信號處理技術,、計算機數(shù)值分析技術,、流體動力學以及熒光化學技術、單克隆抗體技術的細胞分析技術為一體的現(xiàn)代分析技術,，能成熟地進行細胞分析,。因此本次標準在引用了YY/T 0588《流式細胞儀》、WS/T360 《流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群》,、JJF 1001《通用計量術語及定義》等規(guī)范性文件后,，規(guī)定了通過流式細胞術和計數(shù)標準微球進行細胞計數(shù)的測定方法的術語和定義、試劑或材料,、儀器設備,、樣本前處理、試驗步驟和結果計算,。
 
　　標準規(guī)定實驗使用的儀器有不少于兩個檢測通道的流式細胞儀,、冰箱、渦旋振蕩器,、微量移液器,；選用的熒光染料應當能被所用流式細胞儀的激光器激發(fā)；計數(shù)標準微球應使用具有多色激發(fā),、廣譜發(fā)射,、高熒光強度、SSC強度高,、易分辨特性并且具有計量溯源性,；鞘液應為無熒光本底的平衡電解質(zhì)溶液，其潔凈度,、吸光度,、pH值、滲透壓應滿足使用的流式細胞儀的要求,。
 
　　此外,，本標準還符合《國家標準化體系建設發(fā)展規(guī)劃(2016-2020 年)》指出的“加強生物樣本、生物資源,、分析方法,、生物工藝、生物信息,、生物計量與質(zhì)量控制等基礎通用標準的研制”的需求,。因而,，為了保證我國細胞工程產(chǎn)業(yè)的技術進步和行業(yè)發(fā)展，建議本標準作為性標準實施,。
 
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