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回顧過去,,放眼未來:我國基因檢測行業(yè)何去何從?
2018年01月10日 16:57:06 來源:中國化工儀器網(wǎng) 點擊量:7903

目前醫(yī)療行業(yè)處于的“風(fēng)口”期,,相關(guān)項目的估值普遍較高,,在近幾年興起的基因檢測,,就在這個風(fēng)口浪尖上?;驒z測在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用,,主要體現(xiàn)在疾病的輔助診斷,代表性的有無創(chuàng)產(chǎn)前技術(shù),。目前,,基因檢測已被廣泛應(yīng)用于疾病風(fēng)險預(yù)測、臨床診斷輔助,、癌癥早篩及個體化用藥以及生物制藥及其他科研領(lǐng)域,。

  【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點】目前醫(yī)療行業(yè)處于的“風(fēng)口”期,相關(guān)項目的估值普遍較高,,在近幾年興起的基因檢測,,就在這個風(fēng)口浪尖上?;驒z測在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用,,主要體現(xiàn)在疾病的輔助診斷,代表性的有無創(chuàng)產(chǎn)前技術(shù),。目前,,基因檢測已被廣泛應(yīng)用于疾病風(fēng)險預(yù)測、臨床診斷輔助,、癌癥早篩及個體化用藥以及生物制藥及其他科研領(lǐng)域,。
  
  基因檢測在我國的發(fā)展隨著技術(shù)手段的進步正在越來越快速,值此辭舊迎新的好時機,,中國化工儀器網(wǎng)為大家詳細解析我國基因檢測行業(yè)的市場趨勢以及發(fā)展方向,,希望能夠?qū)﹃P(guān)注基因檢測的小伙伴們有所幫助。
  
  近年來我國基因檢測行業(yè)市場回顧
  
  近年來,,中國的基因檢測領(lǐng)域經(jīng)歷了爆發(fā)式生長,,成為臨床檢測和科學(xué)研究熱點?;驒z測也從單一的遺傳疾病專業(yè)范疇擴展到復(fù)雜疾病和個體化應(yīng)用,,如疾病靶向基因組套檢測、個體外顯子組或全基因組分析等,。國內(nèi)基因檢測飛速發(fā)展,,目前也有很多基因檢測公司可以提供各種基因體檢項目,包括腫瘤在內(nèi)的疾病易感基因套餐也層出不窮,。然而,,目前大部分基因檢測項目都沒有統(tǒng)一的規(guī)范要求和收費標準,市場的價格較為混亂,。
  
  由于基因測序臨床應(yīng)用及相關(guān)產(chǎn)品的提供監(jiān)管嚴格,,且國內(nèi)相關(guān)的技術(shù)處于初級階段,。與發(fā)達國家相比,,中國已面世的基因檢測種類相對較少,,截至目前,世界范圍內(nèi)共1,,688種基因檢測項目,。其中,用于疾病檢測數(shù)量的為1,,093種,,但中國的檢測項目遠遠少于這個數(shù)字。因此目前各家基因公司推出的產(chǎn)品大多趨同,,大致包括無創(chuàng)產(chǎn)前篩查,、胚胎植入前檢測、癌癥易感基因或單基因病檢測等,,其他檢測暫不具有可以信服的科學(xué)性,。
  
  國外基因檢測服務(wù)開展較早,目前市場已經(jīng)較為成熟,,基因檢測行業(yè)已經(jīng)相對規(guī)范,。但中國基因檢測市場仍然處于發(fā)展階段,存在較多問題,?;驒z測產(chǎn)品要在臨床醫(yī)療使用,需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,,提供基因檢測診斷的醫(yī)療機構(gòu)則需要國家衛(wèi)生計生委批準,。目前,只有無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測這一個產(chǎn)品具備了這兩個要素,,在相關(guān)準入標準,、管理規(guī)范出臺前,任何醫(yī)療機構(gòu)不得開展基因測序臨床應(yīng)用,,已經(jīng)開展的要立即停止,。因此行業(yè)的快速發(fā)展還需等待統(tǒng)一的國家標準和規(guī)范出臺之后才有可能實現(xiàn)。
  
  未來幾年基因檢測行業(yè)發(fā)展前瞻
  
  根據(jù)報告,,2016年共計40家國內(nèi)基因檢測領(lǐng)域的公司宣布完成融資,,所獲融資金額基本在以上,中國整個基因檢測行業(yè)估值應(yīng)該已經(jīng)超過2000億元,。按照融資領(lǐng)域統(tǒng)計顯示,,國內(nèi)基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中下游融資為活躍,集中在布局早期篩查,、輔助診斷,、伴隨診斷和基因大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的公司,。未來基因測序應(yīng)用領(lǐng)域的演進將呈現(xiàn)以下趨勢:基礎(chǔ)研究的不斷進步推動中國基因測序產(chǎn)業(yè)從疾病早篩、伴隨診斷往輔助診斷,、疾病確診不斷延伸,;龐大的市場需求促進基因測序技術(shù)在疾病早篩領(lǐng)域的應(yīng)用;同時由于測序技術(shù)的不斷成熟和用藥的需求進一步推動基因測序技術(shù)在藥物伴隨診斷方面的發(fā)展,。
  
  我們首先應(yīng)該認識到基因檢測服務(wù)具有巨大的市場潛力,,未來一定將帶來從未病預(yù)防領(lǐng)域到基因治療領(lǐng)域的革命性的突破。疾病診斷是用基因檢測技術(shù)檢測引起遺傳性疾病的突變基因,。目前應(yīng)用廣泛的基因檢測是新生兒遺傳性疾病的檢測,、遺傳疾病的診斷和某些常見病的輔助診斷。通過基因檢測,,人們可以了解自己的“內(nèi)因”風(fēng)險,,做到有目的、有針對性地預(yù)防,。
  
  但是,,NIPT(無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測)業(yè)務(wù)只是基因檢測市場的冰山一角,與其相比,,癌癥領(lǐng)域才是深海藍海,,因其市場需求潛力巨大、技術(shù)門檻高等特點,,不久之后將成為基因檢測行業(yè)爆發(fā)的重要戰(zhàn)場,。大約10%左右的腫瘤患者是由遺傳因素導(dǎo)致的,攜帶相關(guān)遺傳性腫瘤易感基因變異的人,,患腫瘤的風(fēng)險顯著高于非攜帶者,。通過遺傳性腫瘤相關(guān)基因的檢測,可以預(yù)測罹患某些腫瘤的風(fēng)險,。
  
  除此之外,,與測序儀器較為落后的現(xiàn)狀相比,因為檢測試劑等耗材因技術(shù)門檻較低,,因此國內(nèi)與國外發(fā)展并無太大差別,,耗材類如試劑與試劑盒無論是技術(shù)水平還是獲得審批的時間都緊跟國外先進水平。測序試劑,、耗材,、檢測項目的開發(fā),國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始有所布局,,未來在國內(nèi),,耗材領(lǐng)域?qū)⒌玫匠掷m(xù)快速的發(fā)展。
  
  政策扶持+借鑒國外,,開啟我國基因檢測新篇章
  
  基因檢測行業(yè)必將帶來人類健康預(yù)防與疾病治療的革命,,發(fā)展空間巨大,。然而,現(xiàn)在整個行業(yè)無論是技術(shù),、服務(wù)還是政府監(jiān)管均處于發(fā)展初期,,那么,未來我國基因檢測之路又該如何前行呢,?
  
  雖然目前全世界都開展了臨床基因測序,,但對其應(yīng)用各國或地區(qū)都非常慎重,對臨床基因測序的監(jiān)管亦相當重視,。科技部召開國家醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議,,提出了中國醫(yī)療計劃,。根據(jù)該計劃,到2030年前,,我國將在醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元,。基因檢測作為醫(yī)療的基礎(chǔ),,也獲得了政策層面的大力支持,。
  
  發(fā)改委發(fā)布的《國家發(fā)展改革委關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》,其中提到要重點發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術(shù),,并將在3年時間內(nèi)建設(shè)30個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心,,快速推進基因檢測臨床應(yīng)用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化。
  
  世界測序儀市場很長時間是由兩家美國公司壟斷的,,而現(xiàn)在這兩家公司在市場上的壟斷情況正在被中國國產(chǎn)的測序儀逐步打破,。在國內(nèi),華大基因和諾禾致源公司都具備生產(chǎn)基因測序儀的資質(zhì),。同時,,也有些公司采取合作的方式生產(chǎn)適合中國市場的測序儀,其中就包括達安基因與Lifetech合作,、貝瑞和康與Illumina合作等,。基因檢測設(shè)備國產(chǎn)化的逐步推進有利于降低基因檢測的成本,,提高國內(nèi)企業(yè)的利潤空間,。
  
  我國應(yīng)該借鑒美國這一管理模式,實現(xiàn)臨床實驗室的質(zhì)量保證,,這樣既能控制風(fēng)險,,也能加速新技術(shù)的臨床應(yīng)用。政府不必對應(yīng)接不暇的每個新應(yīng)用做出回應(yīng);而患者可以根據(jù)自己的需要,,及時得到新的診斷服務(wù),。他呼吁,,基因檢測應(yīng)由行業(yè)管理,由臨檢中心,、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)會實行對實驗室的質(zhì)量控制,,特別要發(fā)揮相關(guān)學(xué)會、專家的作用,。國家可以委托幾個有資質(zhì)的機構(gòu),,在其經(jīng)過質(zhì)量考核后批準其開展相關(guān)測序工作。
  
  光陰流轉(zhuǎn),,歲月如梭,,2017年已經(jīng)消然過去,站在2018年的門口,,我們既感受到了2017年基因檢測行業(yè)發(fā)展道路上的波瀾曲折,,也嗅到了2018年技術(shù)變革、消費升級和資本井噴的時代氣息,。2018年,,我國基因檢測行業(yè)需要在不確定的態(tài)勢中穩(wěn)住身心,做好自己,,擁抱中國基因檢測的新未來,!2018,基因檢測將面臨的歷史發(fā)展機遇,,相信我國基因檢測必將所向披靡,,人類大健康事業(yè)的高峰!
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