看業(yè)內(nèi)專家如何看待仿制藥的未來
　　
　　近期,，就仿制藥的行業(yè)熱門問題,，2013第三屆中國仿制藥峰會組委會對上海市食品藥品檢驗所副主任醫(yī)師和“國家仿制藥一致性評價項目”專家組成員謝沐風先生進行了采訪,。謝沐風表示,，仿制藥一致性評價工作“將極大地推動我國仿制藥的品質提升。”
　　
　　全球仿制藥市場目前有已達800億美元的規(guī)模,，占全球藥品市場的40%以上,，并以8%的速度增長，其中中國仿制藥行業(yè)增長速度為25%,，成長趨勢不可抵擋,。伴隨著“十二五”指出將全面提高仿制藥質量的規(guī)劃下，中國仿制藥市場從“搶仿”到“創(chuàng)新”,，優(yōu)勝劣汰的市場標準勢必將主導國內(nèi)巨大的仿制藥市場,。
　　
　　近幾年，國外上市新藥不斷減少,，世界原料藥產(chǎn)業(yè)慢慢向發(fā)展中國家轉移，今后幾年將是國際藥品到期的高峰時期,，中國等發(fā)展中國家將成為仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點轉移目的地,，面對這種形勢，仿制藥成未來我國制藥產(chǎn)業(yè)踏板,，企業(yè)完全可以“仿中有制”,，在“國際競爭國內(nèi)化，國內(nèi)競爭國際化”的中國仿制藥市場上、在工藝創(chuàng)新上大有作為,。
　　
　　問題1：仿制藥一致性評價進行中,，仿制藥生產(chǎn)的機遇和挑戰(zhàn)在哪里？
　　
　　謝沐風：此項工作是一項正本清源,、知恥后勇的振作行為,，將極大地推動我國仿制藥的品質提升，使整個行業(yè)充分意識到藥劑學重要性,；同時將夯實我國工業(yè)藥劑學基礎,，而工業(yè)藥劑學正是本行業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)的核心體現(xiàn)，即保證藥品的穩(wěn)定性與均一性,。至于對業(yè)內(nèi)帶來的影響,，難以預料，現(xiàn)今只能說拭目以待,。
　　
　　問題2：中國從仿制藥大國走向仿制藥強國還有多少路要走,，你怎么看這個問題，或者說
　　
　　誰將成為中國仿制藥市場的新主角,？
　　
　　謝沐風：該項工作必將起到“牽一發(fā)而動全身”作用：國家通過對終產(chǎn)品--制劑的多條溶出/釋放曲線要求,，將拉動整個產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，因為制劑生產(chǎn)廠商必將會對工藝開發(fā),、原料藥,、輔料、制劑設備等制造要素進行深入研究與嚴格控制,，從而帶動各環(huán)節(jié)的提升與轉型,，進而搶占國內(nèi)市場、降低國家醫(yī)保費用支出,，并終促進國產(chǎn)仿制藥進入國際主流市場,。
　　
　　受邀于由CPhIConferences主辦的2013第三屆中國仿制藥峰會組委會，謝沐風先生已確定將于3月28-29日峰會期間作為演講嘉賓,，為大家?guī)砭恃葜v,。內(nèi)容涉及：在一系列新的法律法規(guī)出臺下，新的仿制藥市場準入格局將會怎樣,？仿制藥一致性評價效果的有關質量,、安全、有效性的統(tǒng)一的困頓所在,？仿制藥審評態(tài)度的新思路新想法探討以及仿制藥三類的,，或者四、五,、六類的審評當中的跟蹤和反饋的案例分享及分析等?，F(xiàn)場更有互動環(huán)節(jié)，可以讓與會者與演講嘉賓面對面交流。
　　
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