隨著醫(yī)保帶量采購(gòu)的不斷擴(kuò)圍,，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)從“銷售為王”的時(shí)代正式進(jìn)入了“成本為王”的時(shí)代,。對(duì)于每一個(gè)想要入圍以及已經(jīng)入圍帶量采購(gòu)即將迅速擴(kuò)大產(chǎn)能的企業(yè)來說,，如何有效的控制生產(chǎn)成本,，成為了必須要面對(duì)的問題,。
在仿制藥越來越微利的當(dāng)下,，制藥企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展需要把成本控制作為新的核心競(jìng)爭(zhēng)力,，更低的生產(chǎn)成本意味著更低的中標(biāo)價(jià)格,，更高的市場(chǎng)份額,。
借助QbD(質(zhì)量源于設(shè)計(jì))的思路以及試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方式,，對(duì)工藝處方進(jìn)行深入優(yōu)化、對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效選型,，同樣的生產(chǎn)工序可能實(shí)現(xiàn)數(shù)倍的效率提升,，一次性成品率的差異可能達(dá)到50%以上，原輔料的無效消耗也可以被避免,。建立局部的自我檢測(cè),、分析,、決策、執(zhí)行的智能控制體系,，通過工藝工程數(shù)字化實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一致性,，能減少甚至消除由于返工、報(bào)廢帶來的損失,。“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”,，技術(shù)的革新將會(huì)成為新時(shí)代制藥企業(yè)發(fā)展的新動(dòng)力，幫助藥企從同質(zhì)化的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,。
2013年,，創(chuàng)志率先提出的“設(shè)備對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和工藝放大的影響”理論得到業(yè)界一致認(rèn)可。通過為客戶提供從工藝摸索,、工藝優(yōu)化,、技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)放大的技術(shù)支持，為仿制藥一致性評(píng)價(jià)提供有力保障,。近年,，創(chuàng)志又成為固體制劑過程分析PAT技術(shù)的倡導(dǎo)者，憑借過程分析技術(shù)及對(duì)工藝長(zhǎng)期的深入研究,，提供從縮短產(chǎn)品研發(fā)周期,、工藝放大支持到工藝質(zhì)量設(shè)計(jì)的完整解決方案。未來,，創(chuàng)志還將持續(xù)引進(jìn)和開發(fā)“連續(xù)制造,、數(shù)據(jù)放行”生產(chǎn)線，并積極與監(jiān)管部門溝通,，合作探討數(shù)據(jù)放行的規(guī)范條件,。
為了更好的推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新形勢(shì)下的高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)智能化發(fā)展,，我們將邀請(qǐng)醫(yī)藥行業(yè)智能制造企業(yè)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流,，充分發(fā)揮企業(yè)對(duì)行業(yè)發(fā)展的示范帶動(dòng)作用。由E藥經(jīng)理人主辦,、創(chuàng)志科技承辦的2019中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展論壇暨創(chuàng)志科技成立15周年慶典將于2019年12月15日在“龍城“常州舉行,。
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