近年來,，在CFDA的大力改革推動下，我國先是確立了MAH試點(diǎn)工作,，隨后又加入了ICH成員國,。進(jìn)而，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了高速發(fā)展期和整合期,，優(yōu)勝劣汰的形勢更加嚴(yán)峻,。
在此背景下，原本只有跨國企業(yè)才專有的部門：CMC,，日漸頻繁地出現(xiàn),，而該職位的重要性也在適應(yīng)新監(jiān)管要求的過程中，被證明是不可或缺的,。然而許多本土企業(yè)在此方面經(jīng)驗(yàn)不多,，如何打造自己專業(yè)的CMC團(tuán)隊(duì)，如何讓自己的CMC團(tuán)隊(duì)地為公司做出貢獻(xiàn),，成了行業(yè)內(nèi)熱議的話題,，因此，PharmaCon特設(shè)CMC分會場,。
2018特邀嘉賓：
陳洪,，以嶺藥業(yè)研究院副院長
擁有深厚的理論知識及實(shí)踐，具有豐富的國際化藥研發(fā)和科研管理經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)以嶺藥業(yè)化藥新藥研發(fā),、一致性評價工作和國際制劑注冊申報。
譚海松,，華益泰康藥業(yè)研發(fā)副總裁
精通新藥研發(fā),，歐美藥典，ICH規(guī)范,，cGMP/GLP實(shí)驗(yàn)室管理,，cGMP各種分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證，曾在*三強(qiáng)的葛蘭素史克制藥公司藥物研發(fā)部,，任研究員,，管理20余項(xiàng)藥物研發(fā)工作。
杜爭鳴,，百濟(jì)神州CMC總監(jiān)
超過20年制藥工藝化學(xué),、藥物化學(xué)及藥企研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)負(fù)責(zé)百濟(jì)神州CMC(化學(xué),、制造和控制)的整體戰(zhàn)略,，確保所有CMC運(yùn)作符合相關(guān)的質(zhì)量和法規(guī)要求。
Anand Subramony,，阿斯利康MedImmune 新產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)VP
近25年阿斯利康制藥,，強(qiáng)生，諾華制藥等大型制藥集團(tuán)工作經(jīng)驗(yàn),。在新型制劑開發(fā)與給藥系統(tǒng)研究方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn),。
張自然,，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長
近30年麗珠醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團(tuán)工作經(jīng)驗(yàn),。有豐富的醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營和重組并購經(jīng)驗(yàn),。
喻學(xué)峰，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研究員,、博士生導(dǎo)師
以生物醫(yī)藥的應(yīng)用需求為導(dǎo)向,，研究黑磷等納米材料的制備和功能化設(shè)計(jì)等問題。申請發(fā)明65項(xiàng),，9項(xiàng)以2500萬實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)讓,，創(chuàng)立了中科墨磷、中科摩方兩家高科技公司,。
Chong-Hui Gu,，Agios CMC負(fù)責(zé)人，VP
擁有近20年的藥企研發(fā)經(jīng)驗(yàn),，現(xiàn)負(fù)責(zé)Agois CMC部門制造和工藝開發(fā)板塊,。
董常青，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)化學(xué)家,、藥品研發(fā)中心副總經(jīng)理
擁有豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),，管理合成團(tuán)隊(duì)，制劑團(tuán)隊(duì)和分析團(tuán)隊(duì),，熟悉藥物申報資料的撰寫和申報流程,。精通藥物合成及藥物分子的相關(guān)表征技術(shù)。
更多重磅嘉賓持續(xù)更新中
同時歡迎以下領(lǐng)域單位贊助本次活動,，以推廣公司在CMC領(lǐng)域的實(shí)用解決方案：
1. 分析儀器及耗材提供方
2. 實(shí)驗(yàn)室管理軟件及咨詢公司
3. 提供分析及工藝開發(fā)服務(wù)的CRO和CMO
4. 工藝開發(fā)相關(guān)儀器和耗材提供方
展位
5米不到的會議室與展位距離,，一步之遙直接縮減您的商業(yè)成功距離。茶歇期間更有特設(shè)集章到展臺領(lǐng)獎的游戲,，增強(qiáng)參會者與展商互動
四大專業(yè)版塊深度剖析國內(nèi)外化學(xué)藥開發(fā)環(huán)境
六大亮點(diǎn)：
l 全球視野下化藥法規(guī)熱點(diǎn)和全面的解讀
l 一致性和生物等效性在不同類型仿制藥中的討論及案例分析
l 工藝雜質(zhì)研究的難點(diǎn)分析以及分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證
l 活性化合物的篩選和設(shè)計(jì)新思路,，助推后期開發(fā)
l 晶型研究與工藝優(yōu)化輔助制劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)
l 改良及新劑型的案例分析及新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)和探討
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