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依利特科技深度支持HPLC專項(xiàng)訓(xùn)練營(yíng),解決方案直擊藥企痛點(diǎn)

來源:依利特(大連)分析儀器有限公司 2025年07月03日 18:50

2025 年 6 月 17 日,,由蒲公英,、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主辦,蘇州依利特科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱 “依利特科技”)與深圳坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)協(xié)辦的《HPLC 專項(xiàng)訓(xùn)練營(yíng)》一期在深圳南山智園圓滿落幕,。作為國內(nèi)色譜技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)者,,依利特科技深度參與本次培訓(xùn),通過技術(shù)分享,、真機(jī)演示及實(shí)操指導(dǎo),,為生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者帶來了一場(chǎng)聚焦高效液相色譜(HPLC)技術(shù)痛點(diǎn)的專業(yè)賦能盛宴。李彤董事長(zhǎng)蒞臨培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng),,并做了開班演講,,彰顯依利特科技對(duì)此活動(dòng)的充分支持,。

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技術(shù)賦能:直擊 HPLC 應(yīng)用核心挑戰(zhàn)

1、合規(guī)分析方法構(gòu)建:HPLC方法的開發(fā),、驗(yàn)證,、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移

在法規(guī)解讀環(huán)節(jié),資深行業(yè)經(jīng)理許群博士結(jié)合 ICH,、GMP 及中美藥典等法規(guī)要求,,系統(tǒng)拆解了 HPLC 方法開發(fā)、驗(yàn)證,、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移的全流程合規(guī)要點(diǎn)。從方法開發(fā)的科學(xué)設(shè)計(jì)到驗(yàn)證,、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移過程的合規(guī)可靠性把控,,專家以實(shí)際案例解析了其中的潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),幫助學(xué)員建立 “法規(guī) - 技術(shù) - 實(shí)踐” 三位一體的方法論,,確保實(shí)驗(yàn)流程在合規(guī)框架下高效推進(jìn),。

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2、色譜柱精準(zhǔn)選型:以技術(shù)參數(shù)驅(qū)動(dòng)分離效果優(yōu)化

針對(duì)色譜柱選擇這一核心難題,,高級(jí)應(yīng)用工程師楊三東,,憑借十余年的色譜柱研發(fā)、應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),,通過具體項(xiàng)目案例,,深入剖析了粒徑、孔徑,、鍵合相類型等關(guān)鍵參數(shù)對(duì)分離效果的影響機(jī)制?,F(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)學(xué)員根據(jù)樣品特性(如極性、分子量)和實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)(如分離度,、分析速度)建立選型邏輯,,例如,在復(fù)雜生物樣品分析中,,推薦采用核殼型色譜柱以兼顧分離效率與柱效穩(wěn)定性,;在極性化合物檢測(cè)中,優(yōu)化鍵合相極性匹配策略以提升保留行為可控性,。幫助學(xué)員突破 “憑經(jīng)驗(yàn)選柱” 的傳統(tǒng)模式,,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)效率與結(jié)果可靠性的雙重提升。

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3,、真機(jī)實(shí)操演示:夯實(shí)儀器維護(hù)與故障排除能力

售后支持工程師吳曉軍通過課堂教學(xué)與實(shí)驗(yàn)室講解相結(jié)合,,現(xiàn)場(chǎng)演示了HPLC儀器及色譜柱的日常維護(hù)流程,涵蓋流路清洗,、柱效測(cè)試,、進(jìn)樣系統(tǒng)保養(yǎng)等關(guān)鍵操作,,并針對(duì)壓力異常、基線漂移,、峰形畸變等常見故障進(jìn)行了原理分析與排除演示,。通過“理論講解 + 真機(jī)操作 + 現(xiàn)場(chǎng)答疑”的互動(dòng)模式,使學(xué)員直觀理解規(guī)范操作對(duì)延長(zhǎng)儀器設(shè)備壽命,、保障數(shù)據(jù)穩(wěn)定性的重要性,。多位學(xué)員攜帶實(shí)際工作中遇到的儀器問題現(xiàn)場(chǎng)請(qǐng)教,逐一給出針對(duì)性解決方案,,形成了高效的技術(shù)交流閉環(huán),。

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行業(yè)共鳴:聚焦一線需求的“干貨”獲高度認(rèn)可

本次培訓(xùn)吸引了來自深圳科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量部門及分析方法開發(fā)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)人士參與?,F(xiàn)場(chǎng)反饋顯示,,課程內(nèi)容因“緊貼一線實(shí)際需求”引發(fā)強(qiáng)烈共鳴。某生物制藥企業(yè)質(zhì)量部主管表示:“色譜柱選型策略的案例講解解決了我們?cè)趩慰顾幬锓治鲋蟹蛛x度不足的長(zhǎng)期困擾,,依利特專家推薦的極性嵌入色譜柱方案已在實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證中取得顯著效果,。” 另有研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員提到:“合規(guī)方法開發(fā)的全流程指導(dǎo)極具實(shí)操性,尤其是中美藥典差異對(duì)比部分,,為我們開展國際注冊(cè)項(xiàng)目提供了關(guān)鍵參考,。”

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在培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng),依利特科技技術(shù)專家與到會(huì)學(xué)員就國產(chǎn)色譜柱替代進(jìn)口方案展開深入探討,。依托自主研發(fā)的 EClassical 系列高效液相色譜儀及 Hypersil 系列色譜柱,,依利特科技展示了國產(chǎn)設(shè)備在靈敏度、穩(wěn)定性及性價(jià)比方面的綜合優(yōu)勢(shì),,為行業(yè)應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)提供了切實(shí)可行的技術(shù)路徑,。



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持續(xù)深耕:以技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)國產(chǎn)替代進(jìn)程

本次《HPLC 專項(xiàng)訓(xùn)練營(yíng)》不僅是一次技術(shù)培訓(xùn),更是依利特科技踐行“國產(chǎn)色譜技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”使命的重要實(shí)踐,。當(dāng)前,,在中美貿(mào)易環(huán)境變化背景下,生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)核心分析儀器及耗材的國產(chǎn)化替代需求日益迫切,。依利特科技作為國內(nèi)色譜領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),,始終致力于通過技術(shù)創(chuàng)新打破進(jìn)口壟斷 —— 從色譜柱核心填料制備技術(shù)到儀器整機(jī)研發(fā),已形成全鏈條自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,,相關(guān)產(chǎn)品性能指標(biāo)達(dá)到國際先進(jìn)水平,。


 

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