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新款藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

來源:南京希爾伯特儀器設(shè)備有限公司 2019年07月02日 15:46

新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),,引進(jìn)日本技術(shù),。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn),、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。

風(fēng)道循環(huán)科學(xué)定制,,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔。

◆連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,,確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

◆*

● 溫濕度控制器,、壓縮機(jī),、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全,、可靠等特點(diǎn),。

◆安全功能

● 獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警,。

● 具有密碼鎖屏功能,,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

◆進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱,。

● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然,。

● 可連接打印機(jī)或232通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證,。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,,程式編輯容易,。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示,。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,,每段時間設(shè)定大值為99小時59分。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,,控制器具有熒屏鎖定功能,,避免人為觸摸而停機(jī)。

● 具有P.I.D自動演算功能,,可將溫濕度變化條件立即修正,,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,,可在電腦上設(shè)計程式,,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

 

 

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